南京招聘

(a) 根据项目需求，收集并筛选产品的相关信息和参考文献，出具相关数据，为医学部决策提供依据。

(b) 根据项目需求，设计、编辑、撰写和更新临床研究方案、方案摘要、报告、研究者手册、文献翻译等。

(c) 根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通。

(d) 审核检测分析和统计分析报告的内容和结果。

(e) 协助公司其他部门，做好医学支持工作，提出专业意见和建议。

(f) 临床研究监查、稽查工作（包括临床研究机构和检测方）。

(g) 组织或协调开展方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持。

(h) 收集CFDA政策法规、医学资料和临床资讯，定期归纳更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准。

(i)根据部门工作需要，承担相应的业务管理、指导及审核把关工作。

(j)根据公司临床研究管理流程 完成领导交代的其他任务。

任职要求：

(a) 临床医学、药学相关专业硕士及以上学历，临床医学优先。

(b) 一定的医学基础知识，了解临床研究管理流程包括地方性法规、ICH-GCP。获得GCP证书者优先。

(c) 有临床试验经验，方案或SCI文章撰写、PPT制作经验优先。

(d) 英语六级以上，听说读写能力好，熟悉各种文献检索路径，能熟练阅读和翻译外文文献。熟练使用office、PPT等办公软件。

(e) 工作积极主动、认真负责、有良好的职业操守；较强的组织、协调、沟通、应变能力；良好的团队精神；抗压能力强；能适应长期出差，服从公司安排。

南京引光医药科技有限公司是一家专业的合同研究组织（CRO），公司成立于2016年4月，位于江苏省南京市。引光医药致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供设计和组织实施I-IV期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计、CRC服务等全方位新药临床开发服务。
引光医药的管理团队是由一批严谨、专业、高效以及丰富实践经验的管理者组成，凭借实力与经验的结合，严格执行规范、完善的标准操作规程（SOP）和质量管理系统，以及按照ICH、FDA以及CFDA的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理。力求通过高质高效的专业服务，为客户减少研发成本、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。
引光医药目前已与多家大型制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内大部分药物临床试验机构（医院）建立良好合作关系。
【 加入我们您将获得】
（1） 完善的五险一金：按国家规定为您缴纳养老金、医疗保险、生育保险、工伤保险、失业保险和住房公积金。
（2） 多样化员工福利：带薪年假、餐饮补贴、交通补贴、通讯补贴、项目奖金、年终奖金、高温补贴、节日福利、生日福利、专业培训、年度体检。
（3）丰富多彩的员工活动：员工团队建设、集体活动、户外拓展、年度旅游
【上班时间】9:00-17:30 双休，享受法定节假日

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联系电话：025-83426200