南京招聘

岗位职责：   

1、负责组织临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计。    

2、负责与CRO、SMO建立密切关系，承担对临床试验项目的内部稽查和质量保证，确保临床试验符合GCP以及研究方案的要求。  

3、负责建立与各中心研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。    

4、负责临床试验各阶段会议，准备临床试验样品运输、资料及随机物品；妥善建立并管理项目文件资料系统 。   

5、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。    

6、制定和完善临床监察员工作的项目培训。

    

任职要求：   

1、本科及以上学历，临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，五年以上临床试验或临床项目实施管理经验。   

2、熟悉临床监查工作的流程和工作内容；具有管理项目能力。   

3、较强的分析、解决问题的能力、沟通协作能力，能适应出差。   

4、有妇科临床试验经验的优先考虑。

         苏州欧赛微科生物医药科技有限公司是一家专注于微生态药物开发的生物医药企业。公司成立于2011年，注册资金1.7亿元人民币。公司核心技术团队在美国多年致力于活体生物药（Live Biotherapeutic Products，LBPs）的研究开发，在该领域拥有多项全球专利。公司以“重塑天然屏障，呵护人类健康”为使命，勇于探索，不断创新，努力将公司打造成世界一流的人用微生态药物开发旗舰公司，开发出更多更好的微生态药物，为更多的患者解除病痛，造福人类社会。
         苏州欧赛微科生物医药科技有限公司拥有一支经验丰富的微生态药物专业化开发团队，同时还在苏州工业园按全新GMP标准建设了微生态药物产业化基地，配备了先进的乳杆菌发酵冻干生产线。公司开发的 “阴道乳杆菌活菌胶囊”针对细菌性阴道病（BV）II期临床试验已经完成。该产品所选菌株为卷曲乳杆菌（Lactobacillus crispatus），是亚裔健康人体阴道最优势菌，在保持阴道正常pH，抑制有害菌繁殖、维持阴道正常菌群方面起着核心作用，可以用来预防和治疗菌群失调导致的多种妇科感染。
         随着公司的不断发展壮大，公司以真诚的态度、一流的薪酬福利、完善的培训和学习体系、广阔的事业发展空间，诚邀致力于微生态药物研究开发的有志之士加盟公司，携手奋进，共建欧赛微科和您美好的未来，共同让微生物更好的服务于人类健康！公司除了提供有竞争力的薪酬福利外，将根据您不同阶段的发展需求提供不同培训和职业规划，帮助您全面持续提升业务能力和职业发展空间。

联系人：袁小姐
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