南京招聘

职位描述：

1、组建并管理中国区研发团队，制定产品策略及发展方向；带领和指导技术研发团队进行体外诊断试剂的研发、设计；

2、筛选、验证新产品原料，各类试剂定实验方案；完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库；

3、负责IVD产品临床试验方案初稿的设计以及临床试验报告的撰写；

4、项目转产过程中的资源配制，转产进度的跟踪；

5、领导开发分子诊断 PCR 核酸试剂盒从研发到拿到注册证完整的过程，熟悉相关法规；

6、及时收集行业最新信息和反馈意见，并据此对研发项目做出相应的调整或改进；

7、与相关部门及时沟通，协同解决问题，确保研发项目顺利完成。

任职要求：

1、生物学、分子生物、临床医学、医学生物工程或检验学相关专业博士以上学历，具有分子诊断试剂研发工作经历；

2、精通体外诊断试剂（IVD）开发，10年以上体外诊断试剂产品注册、制造或开发、设计工作经验；

3、 精通各类分子诊断技术（PCR、二代测序、FISH、恒温扩增等技术）；

4、 熟悉免疫层析技术；

5、 具有带领团队，和团队共成长的魄力，具有团队合作意识，适应能力强，热爱科研工作，具有创新精神，能承受工作压力；

6、 担任过大型生物医药企业技术高管、技术能力出众，有很好的管理能力，人品好，职业生涯中无不良信誉记录。

DiaCarta（帝基生物）在中、美两地都有独立的临床检测中心（医学检验所）。公司同时也申报并获批了美国FDA EUA LDT，已经在美国DiaCarta CLIA Lab临床检测中心提供冠状病毒检测服务，为疫情控制做出积极贡献。
DiaCarta（帝基生物）美国总部位于加州硅谷的精准医疗分子诊断公司，公司拥有ISO13485认证和CLIA认证资质及多个独特的技术平台。中国总部位于江苏南京，设有独立第三方临检实验室，有ISO13485和MDSAP体系认证的生产车间，建成了符合诊断试剂开发标准的研发实验室。公司专注于分子生物学技术在临床上的应用，一方面，积极推进新冠病毒检测试剂盒的研发，目前已推出上市了QuantiVirus SARS-Cov-2、QuantiVirus SARS-CoV-2？Multiplex Test Kit、QuantiVirus Anti-SARS-CoV-2 IgG Test多款检测试剂盒；另一方面，DiaCarta（帝基生物）也专注于癌症和传染病早筛及治疗监控液体活检，基于公司自主研发的XNA和还有SuperbDNA技术平台在全球推出了ColoScapec肠癌早筛血液检测，以及QuantiDNA 放疗监控血液检测等独创产品。