体系工程师
江苏麦格思频仪器有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-10
- 工作地点:南京-高淳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
岗位职责:
1. 负责公司管理体系维护,包括体系要求的满足、整体策划以及运行监控;并推动公司体系的持续改进;
2. 起草、维护、更新公司ISO13485体系文件;
3. 负责组织公司管理体系的管理评审、内外部审核、跟踪整改项/预防措施的落实与管理;
4. 负责公司医疗器械产品相关注册、认证工作;
5. 负责产品质量管理和控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理,宣贯培训医疗器械研发生产法规要求,不断提高产品质量和合规性;
6. 主管交办其他事项。
任职资质:
1、本科及以上学历,生物医学工程、医药类相关专业优先;
2、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训,有无源医疗器械技术工作经验者优先;
3、熟悉并掌握ISO13485、GMP管理体系和相关法律法规;具有体系内审员证书;
4、有较好的体系文件和检验文件编辑能力;
5、较好的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神。
非医疗器械领域勿投
公司介绍
江苏麦格思频仪器有限公司于2011年12月6日投资设立,主要研发生产专科核磁共振系统设备及其核心子系统及配套。产品专注于为肢体设计的专科磁共振系统,可以应用在公立医院、民营医院、体检中心、影像中心、养老院等。主要的客户分布在中国、法国、美国、韩国、阿根廷等多个国家。
企业主要优势和特色:
麦格思频坐落于昆山高新区平谦产业园区内。公司现有员工34名,其中博士学历2名,硕士学历5名,本科学历13名,并荣获“昆山市荣誉市民”、“昆山市双创人才”、“江苏省博士聚集计划”、“江苏省外专百人计划”、“苏州市海鸥计划”等多个人才荣誉。同时,我们也注重磁共振设备的原创性研究,与西北大学、杜克大学等高校合作,展开并合作举办研讨会及讲座活动,围绕磁共振影像专业研究交流。
麦格思频是一家集研发、生产、销售与服务为一体的高新技术企业。目前拥有3个发明专利,5个实用新型专利。2个国内外观专利,2个国外外观专利,5个软件著作专利。公司是中国医疗器械行业协会会员,荣获了“江苏省民营科技企业”、“江苏省高新技术企业”、“江苏省外国专家工作室”、等,是江苏省科技型中小企业,昆山市科技研发机构。
企业主要优势和特色:
麦格思频坐落于昆山高新区平谦产业园区内。公司现有员工34名,其中博士学历2名,硕士学历5名,本科学历13名,并荣获“昆山市荣誉市民”、“昆山市双创人才”、“江苏省博士聚集计划”、“江苏省外专百人计划”、“苏州市海鸥计划”等多个人才荣誉。同时,我们也注重磁共振设备的原创性研究,与西北大学、杜克大学等高校合作,展开并合作举办研讨会及讲座活动,围绕磁共振影像专业研究交流。
麦格思频是一家集研发、生产、销售与服务为一体的高新技术企业。目前拥有3个发明专利,5个实用新型专利。2个国内外观专利,2个国外外观专利,5个软件著作专利。公司是中国医疗器械行业协会会员,荣获了“江苏省民营科技企业”、“江苏省高新技术企业”、“江苏省外国专家工作室”、等,是江苏省科技型中小企业,昆山市科技研发机构。
联系方式
- 公司地址:地址:span华康路122号加速器四期06栋1层