南京招聘

1、负责构建并持续完善研发质量管理体系；

2、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合要求；

3、负责完成质量体系文件的撰写、修订、审核、生效、变更、实施工作；参与工艺规程及标准操作规程的制订； 

4、负责审核所有与实验室及中试生产相关的文件；

5、负责研发试验数据的可靠性管理，定期检查新药研发过程中各项记录，确保研发数据真实、有效，及时、规范；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查；

6、负责内部员工质量体系相关的培训工作；

岗位要求：

1、相关岗位3年及以上工作经验。熟悉新药研发过程、药品册管理办法、新药临床前研究指导原则。了解GLP、GCP、GMP。

2、熟悉新药研发管理知识；

3、良好的质量体系文件撰写能力；

4、生物学或药学相关专业，本科及以上学历；

南京融捷康生物科技有限公司由融捷投资控股集团投资，公司位于南京江北高新区生物医药谷。我们拥有领先的纳米抗体筛选技术，并且专注于纳米抗体技术研发及其应用。公司目标旨在通过纳米抗体研究为基础，优化开发策略，对抗体药物，细胞治疗领域产品研发方向延伸，争做国内纳米抗体研究与开发的领跑者。