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现场QA

南京华盖制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-09
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

【岗位职责】

1. 负责对仓库、生产区、生产现场进行质量监控和检查,异常情况即时汇报。

2. 负责对物料、中间产品、成品取样送检和包装材料的核对检查。

3. 负责对洁净区进行定期监测;

4. 负责中间产品的抽样,按检验结果决定中间产品是否能进入下道工序。

5. 对生产工艺卫生、人员卫生、环境卫生进行监督检查,复核清场情况,签发清场合格证。

6. 监督各项GMP管理和标准操作规程的落实执行。

7. 协助对产品质量偏差、质量事故、不合格品的调查和处理。

8. 协助进行GMP自检工作和验证工作。

【任职要求】

1. 药学相关专业,大专以上学历;

2. 具有2年以上药品生产企业QA经历;

3. 有无菌制剂相关经历的优先;

4. 熟悉制药设施、设备或BFS系统的优先;

5. 熟悉喷雾剂、滴眼剂生产工艺的优先;

6. 有GMP认证或欧盟认证经历的优先;

7. 有较强的英语读写能力优先。

公司介绍

南京华盖制药有限公司位于南京江北高新区生物药谷加速器四期,是一家对标国际前沿科技、药品研发和生产并重、全套生产线完全自动化操作、使用用无菌封装技术实现吸入剂专业化生产的创新企业。华盖制药将会通过CFDA、欧盟GMP认证,产品将在中国、欧洲完成注册。是一个既符合中欧GMP等相关规范,又能够稳定高效运行的工厂。

联系方式

  • 公司地址:华康路122号加速器四期01栋