南京招聘

职责描述：

  1、负责仿制药质量研究：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料及质量标准审核；

  2、负责研究项目的管理：研究项目进度管控、资源的调配、保证质量研究申报资料符合申报注册法规要求；

  3、质量研究相关SOP撰写、审核；

  4、引进、完善质量分析技术，解决质量研究中分析技术问题；

  5、负责相应团队的培训和建设、指挥与实验室管理。

  

  任职要求：

  1、学历要求：本科及以上学历；

  2、专业要求：药物分析及相关专业；

  3、工作经验：

  （1）具有5年以上制药企业药物质量研究经验，包括分析方法学研究、稳定性研究和质量标准建立；

  （2）具有多个项目申报经验；

  （3）有一定的特殊制剂相关的质量分析经验；

  （4）有大型制药公司从业经验者优先；

  4、能力要求：

  （1）熟悉原料药及制剂分析方法和质量研究； 具有扎实分析化学、药物化学基础；

  （2）具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力；

  （3）熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规；

  （4）具有团队管理能力； 

  5、职业素养：积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上；

  6、语言要求：良好的沟通及写作能力。

简介：
  南京卓康医药科技有限公司是专注于药物研发的高新技术企业，前身为南京卓泰医药科技有限公司，位于鼓楼区马家街26号江苏省药物研究所5楼。
  公司拥有一流的自主研发团队和自主知识产权产品。在常规剂型开发的基础上，重点研究开发药物新剂型与新给药系统，如口服缓控释、眼用制剂、吸入用制剂、外用透皮吸收制剂等具有一定技术难度的剂型，已建立了一整套制剂开发与质量研究方法。公司拥有自主知识产权的抗肿瘤1类新药康布斯汀及注射用康布斯汀，已获得临床批件，正在复旦大学附属肿瘤医院进行I期临床研究。
    公司的药物研发工作高效而合规，管理层人员均在国内大中型制药公司从事新药开发十五年以上，有丰富的新药开发经验和全面质量管理理念，擅长药学CMC试验研究。公司拥有优秀稳定的人才队伍，研发团队和管理团队年富力强，经验丰富。研发队伍现有员工20余人，全部具有本科及以上学历。
    南京卓泰医药下辖海南卓泰制药有限公司、南京卓康医药科技有限公司、海南卓科制药、海南三帝大健康产业。南京卓康医药主要承担化学药品研发工作，现有试验场地约1000平方米，有制剂部、合成部、分析部、临床注册部、科学管理部、商务部等；海南卓泰制药有限公司以制剂生产为主；海南卓科制药有限公司以原料药生产为主；海南三帝大健康产业已保健品、化妆品、医疗器械研发和生产为主。南京卓泰医药具备药品及保健品研发、生产、销售等完整的医药产业供应链。同时南京卓泰医药也参股上海华理进行创新药开发。
  南京卓康医药科技有限公司竭诚欢迎您的加入！