南京招聘

生产现场QA（1人）

岗位职责：

1. 生产现场的巡检；

2. SOP执行情况；

3. 生产过程中间产品及成品取样复核、送检；

4. 工艺用水取样、送检；

5. 生产洁净区环境监测；

6. 批生产记录的审核；

7. 参与偏差、OOS的调查；

8. 产品质量、空调系统、水系统年度回顾

任职资格：

1. 药学、生物学及相关专业本科以上学历

2. 1-2年药品生产企业QA工作经历或3年以上药品生产企业生产工作经历

3. 熟悉GMP

4. 具有较强的责任心，具有良好的沟通、协调能力

5. 执行能力强，能承受一定的工作压力

QC现场QA（1人）

岗位职责：

1. QC现场的巡检；

2. SOP执行情况；

3. QC检验数据（包括电子数据）的审核；

4. QC检验仪器数据完整性检查；

5. 参与QC部门偏差、OOS的调查；

6. 跟踪QC部门变更、CAPA的执行；

7. 产品质量年度回顾；

任职资格：

1. 药学、生物学及相关专业本科以上学历

2. 1-2年药品生产企业QA工作经历或3年以上药品生产QC检验工作经历

3. 了解QC检测仪器原理

4. 了解GMP关于数据完整性的要求

5. 具有较强的责任心，具有良好的沟通、协调能力

6. 执行能力强，能承受一定的工作压力

    南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立，致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷，在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房；在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月，公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
    公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台，为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验，并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外，公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。

投递邮箱：hr@iasobio.com