南京招聘

岗位职责：

1.完成GMP认证，贯彻执行GMP规范，监督检查GMP执行情况；

2.起草和完善GMP指导下生产管理和质量管理文件；

3.完成GMP车间产品检验和质量控制技术的建立；

4.组织验证工作；

5.负责变更控制，实施对生产过程的监督及偏差处理；

6.组织质量管理体系的内审和管理评审工作，并监督改进和落实情况；

7.配合药监局检查资料的完善、整理及备案管理。

任职要求：

1.药学、微生物、生化等相关专业，本科及以上学历，有相关工作经验专业可放宽；

2.了解欧盟GMP，美国GMP，中国GMP法规，ISO及ICH，验证方面指导文件；

3.QA\QC相关工作2年以上经验，具备临床检验资格证优先；

4.熟悉医疗器械生产许可证申报流程、具有医疗器械质量体系现场考核相关工作经历优先；

5.具有执业药师、医疗器械内审员和cGMP认证经验优先；

6.良好的沟通协调能力、计算办公技能；

7.良好的英文读写能力，独立完成相关文献的检索，专利申请。

工作地点：江苏镇江

  镇江再生医学坐落于享有“山水花园城市”、“天下***江山”美誉的镇江，是基于生物材料类医疗器械的研发、生产、销售为一体的产业集群，现因团队发展，诚邀具有生物材料、植入类医疗器械行业工作经验的有志之士加盟再生医学产业集群内企业。