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高级制剂研究员

江苏奥赛康药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练 日语良好
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

工作职责:

1、负责领导产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移。 

2、制定和实施批生产记录,SOPs,稳定性研究方案和工艺验证方案。 

3、准备药品注册文件 :

*设计、实施和阐述处方和/或工艺开发试验 

*撰写符合法规要求的注册用CMC文件 

4、准备、组织和管理研发计划的实施。

5、参与内部和外部的技术会议。

6、其他工作需要的职责。

任职资格 

1、药学专业,硕士学历,3年以上相关工作经验。

2、良好的英语口语和写作能力。

3、具有运用QbD方法进行固体制剂尤其是片剂开发的经验----包括工艺开发,技术操作,生产工艺放大。 

4、具有独立完成药物开发项目的经验。 

5、具有国内或国际CRO和供应商的相关工作经验者优先考虑。 

6、熟悉GMP法规和要求。

公司介绍

    江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年,是北京奥赛康药业股份有限公司(奥赛康 002755)的全资子公司。作为一家国家高新技术企业、中国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物(质子泵抑制剂)的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种最多的企业之一,已形成优势产品群,成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
    奥赛康始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,主聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。公司已连续10年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”,连续7年获得“中国创新力医药企业”荣誉称号。
    公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育员工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。
2015年,荣获“南京市市长质量奖”
2016年,荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”
2017年,荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”
2018年,入选“中国质量奖提名奖”

联系方式

  • 公司地址:杭州市
  • 电话:13276630160