南京招聘

The main responsibility of the Site Contract Leader is the negotiation of study specific, generic, site

specific and country Clinical Site Agreements (CSA) and any other agreement that is required for the

completion of the Site Initiation Visit (SIV) The Site Contract Leader is also responsible for managing

CSA activities and liaising with study specific stakeholders to ensure that the CSA start-up

deliverables are met.

Key Accountabilities

？ Act as functional Leader on projects and develop study specific CSA strategy

？ Drafting legal language and creating budgets for CSA negotiations

？ Agree and negotiate study specific CSA templates with the Sponsor and Site as applicable

？ Communicate CSA strategy, CSA turnaround timelines, tracking requirements and

budget information/updates with key stakeholders. Coordinate interaction between

Parexel study team and Sponsor as applicable to include but not limited to overall

timeline management for CSA delivery.

？？

Provide updates about template amendments, process changes, investigator fees, local

requirements etc. to ensure that relevant CSA database is maintained in real time

？ Early recognition of areas of potential problems and formulate contingency plans

？ Define solutions strategy of significant CSA changes requested by the site

？ Participate in client and team meetings

？ Identify and facilitate CSA training needs as applicable

？ Maintain and assure quality of work generated

？ Prioritize effectively and respond to urgent requests within team or sponsor lead

？ Maintain a working knowledge of, and ensure compliance with applicable ICH-GCP

？ Guidelines, local regulatory requirements, and PAREXEL SOPs and study specific

procedures

？ Complete routine administrative tasks in a timely manner (e.g. Timesheets, metrics,

travel expense claims)

Skills

？ Possess strong negotiation, diplomacy, team leadership skills and excellent organizational

ability

？ Excellent interpersonal, verbal and written communication skills

？ Ability to motivate both individuals and a team.

？ Ability to successfully work in a “virtual” team environment

？ Must have strong analytical skills with the ability to create or interpret legal language and

budgets

？ Demonstrate thought leadership and innovation

？ Maintain grace under pressure while displaying a high level of professionalism

？ Align internal and external resources to achieve objectives

？ Attention to detail

？ Work effectively as part of a team

？ Comprehend and interpret contract language

？ Identify problems independently and execute solutions

？ Quickly comprehend desired end-result, goal or objective and act to accomplish

？ Demonstrated effective decision-making

？ Solid working proficiency of all MS Office Products specifically, Excel, Word, and PowerPoint

？ Polished presentation skills

Education

？ Degree in business, legal or life science or other relevant work experience in

Contracting, Clinical Operations or in Legal (Paralegal).

Language Skills

？ Fluent in written and spoken English.

Minimum Work Experience

？ 1-3 Years’ experience in site contract negotiation

精鼎医药（Parexel International）是全球领先的药物研究合同委托机构（CRO），总部位于美国生物医药圣地马萨诸塞州的波士顿附近，在世界各地拥有71个办事处，约17,600 名员工，为超过100个国家的客户提供服务。

精鼎医药成立于1982年，在三十多年的历程中，一直致力于发展成为全球生物制药和医疗器械行业首屈一指的新型医学疗法开发和商业化服务供应商，并且取得了卓越成果。目前，我们能够提供全世界CRO领域全面的新药临床阶段研发服务，服务内容包括新药开发策略的拟定与计划、国际临床试验规划执行及整合、临床试验的监测、临床试验数据处理、临床研究统计分析、临床试验总结及统计报告、临床试验稽核服务、临床试验供应和物流服务、临床电子数据采集、临床医学信息管理系统、新药查验登记事务和国际临床试验相关法规咨询等。

将我们的全球法规监管专业经验、I-IV期临床研究服务、整合的电子化临床技术能力和商业化服务结合在一起的一体化解决方案，可帮助我们的客户更加顺畅、经济和高效的推动整个研发历程。