南京招聘

岗位职责：

1、负责公司项目的临床试验管理，对接并监管CRO工作，保证临床试验顺利实施； 

2、沟通、确定、实施临床方案；

3、进行试验风险评估；

4、进行临床试验进度和预算管理；

5、组织项目进展过程中的监查、稽查工作，保证临床试验进度及规范性；

6、跟踪项目相关临床研究资料的更新、完善；

7、协调各方人员之间的沟通；

8、其他相关的工作。

任职要求：

1、临床医学或医药学本科及以上学历；

2、具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，至少独立负责管理过一个临床项目；

3、全面掌握临床试验管理规范的知识；

4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；

5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力，具有较强的执行力、责任心和团队协作精神；

6、熟悉新药研发的基本流程和申报的要求，熟悉相关法律法规；

7、身体健康，能适应出差。

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