南京招聘

驻地：大连总部

工作职责：

1.负责临床试验方案撰写；

2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手 册的撰写、审核及修订；

3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；

4.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

5.参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

6.为公司产品临床试验提供学术支持；

7.负责进行医学监查和定期集中数据监查，并就发现的问题发出质疑，并跟踪质疑的解决；

8.负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答；

9.完成领导安排的其他工作。

任职资格

1.教育背景：硕士及以上学历，临床医学相关专业；

2.工作经验：熟悉临床试验全过程，熟悉 GCP，有生物药临床试验者优先；

3.培训要求：接受过 ICH-GCP、中国 GCP 和相关法规等培训；

4.综合素质：

a)有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础；

b)具有较强的沟通、协调能力，

c)有独立的工作能力和解决问题能力，

d)具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心，认同公司企业文化。

简历投递：huibo.lv@asia-space.cn

招聘电话：0411-87549006  13050524957

大连亚维药业有限公司隶属于维特奥集团，创建于2004年，以国际领先的技术，从事单克隆抗体药物的生产和研发，公司按照国家GMP要求并参照美国细胞库ATCC的设计，建立了单克隆抗体研发、生产系统和SPF级动物房，其装备设置达到国际先进水平。同时具有国际、国内自主知识产权的国家生物制品一类新药——世界上首创的单克隆抗体外用治疗银屑病新药“恩博克”乳膏（抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏），开辟了国际单克隆抗体应用的新领域，成为中国“生物***”药物研发和产业化生产基地。

简历投递：huibo.lv@asia-space.cn
招聘电话：0411-87549006 13050524957