南京招聘

职位要求：

1. 本科及以上学历，医学、药学相关专业；
2. 在制药企业或CRO公司从事3年以上临床药物警戒管理相关经验；
3. 熟悉不良反应相关系统，如Arisg, Argus,常见的EDC等
4. 了解药物和医疗器械注册办法，不良反应报告与检测，熟悉GVP等法规
5. 有一定的英文基础，能完成不良事件的中英文互译
6. 具备良好的沟通能力、较强的学习能力、执行力和一定的项目管理能力。

岗位职责：

1. 负责公司药物警戒工作，根据行业监管要求拟定工作规划和计划，并组织实施；
2. 负责构建工作标准和流程，建立健全公司药物警戒工作体系和工作机制；
3. 对临床试验过程中的药物严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件进行收集、整理、分析、报告等；
4. 严格按照法规要求和公司规定，确保SAE/非预期的不良事件跟踪报告工作的有效开展；
5. 负责维护与相关监管部门及业务伙伴的工作关系，确保药物警戒工作沟通渠道顺畅。

同宜医药（苏州）有限公司（简称：同宜医药）是一家拥有独特多靶点靶向药物技术平台的全球创新性医药研发公司。于2016年3月在苏州工业园区生物医药产业园成立，A轮融获3000多万美金资本。同宜医药由海外留学博士创立的高科技企业，经过数年的潜心钻研和不懈追求，研发出全球***技术BESTTM，已获得多个国家的专利保护，并计划于2021年建设产业化基地。
公司本着“立足中国，着眼世界”的战略思想，以“引领医药创新，成就健康生活”为重任，用崭新的姿态和更高的要求迎战未来，立志成为世界生物医药企业的翘楚。