南京招聘

1.负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件；

2.根据试验要求，制定和执行项目QC计划。按照QC 计划和SOP，带领部门人员开展QC活动，确保公司临床试验项目质量符合方案、GCP、ICH-GCP和法规要求。

3.按照公司规定的稽查流程执行项目稽查工作；

4.负责对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告；

5.稽查工作完成后跟踪解决情况；

6.保存、更新和管理稽查相关文件；

7.对稽查发现的问题进行阶段性总结并进行定期或择期项目问题发现与解决的相关培训；

8.负责组织实施公司内部人员培训计划的制定、跟踪及评估；

9.参与试验体系的完善及实施过程的监督工作；

10.参与医学部日常工作文档管理、信息管理和安全管理的系统性稽查；

11.负责公司SOPS及相关培训资料的管理；

12.负责完善稽查SOP以及更新；

13.按照培训制度协助和确保项目操作过程中首次及持续培训的顺利实施；

14.负责质量培训部内部团队的建设，管理日常工作。

岗位要求：

1、本科学历或以上，临床医学、药学专业，或医学相关专业；

2、3年以上临床试验稽查或项目管理工作经验，有医院方面临床项目管理经验或有国家药监局现场核查经验者优先；

3. 熟悉GCP或 ICH GCP、相关法律法规，及临床研究质量管理相关指南；

4. 逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，总结归纳并提出解决建议，经讨论后跟踪落实；责任心强，能适应出差；

5. 较强的沟通能力，能准确清晰传递信息和告知稽查结果；

6. 书面英文及口语表达良好，熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。

上海凌先医药科技有限公司，是一家专注于为制药企业和新药研究机构提供专业临床试验服务的医药合同研究组织（CRO），致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务，推动医药临床研发，公司立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
凌先医药是一家现代化、高科技、专业技术服务企业。核心团队成员均来自各大制药企业和著名的合同研究组织，公司有着丰富的药物研发、产品注册、临床研究和数据统计的行业经验。
公司坚持以人为本，诚信立业、科技兴司、团结务实的管理理念。拥有一支训练有素，团结合作，服务周到的研究团队，以专业的技能提供一流的服务，并与各大医院、科研机构建立稳固良好的合作关系，致力于为医药企业提供专业的服务，帮助客户节约成本，高质高效完成临床研究，推动国内医疗产业的发展。公司热忱欢迎各界朋友，莅临指导，携手合作，共创辉煌！联系电话：021-80392792转958