南京招聘

岗位职责

1.为新工厂建立验证主计划，并跟踪执行；

2. 负责维护验证体系（验证主计划、验证管理程序、验证实施、SOP等）；

3.关键、特殊过程验证（如老化、包装、灭菌、关键工艺等）；

4.公用设备设施验证（如工艺用水、工艺用气、洁净空调、传递窗、手消毒等）

5.协助注册人员准备所需验证/测试资料。

任职资格

1、生物学、化学、药学、材料学等相关工科专业，大学本科学历以上；

2、具备两年以上医疗器械/生物制品企业相关工作经验，有生物组织、化学处理、病毒等项目经验优先考虑；

3、具有生产/检验仪器设备3Q验证经验，可独立编写验证方案优先考虑；

4、能熟练运用实验室常规检测仪器设备；

5、英文阅读能力强，能查阅英文文献并提取关键信息。

南京圣德医疗科技有限公司依托于德国英菲纳科医疗科技公司的独家合作，通过持续研发和创新，快速转化欧洲成熟产品，结合对临床医生的手术培训，以及对未来中国工程师产品的创新指导，将更多的中国“智”造产品转化为临床医疗器械，打造成为拥有多款产品，以产、学、研、医相结合的心脏介入瓣膜医疗器械产业化平台。