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Senior C&Q Specialist

西安杨森制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-02
  • 工作地点:西安-鄠邑区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:12-22万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

职位概述:

    

维护调试&确认/计算机系统验证程序,确保工厂验证要求与验证程序能符合法规要求和西安杨森制药有限公司要求。负责起草验证草案、验证报告,组织与执行验证工作,组织或参与验证不符合事件的调查。

    

    

主要职责:

  1. 计算机化系统验证
  2. 组织项目或者变更以决定验证的策略和交付文件
  3. 支持计算机系统验证审计
  4. 组织验证过程中质量事件的调查
  5. 维护计算机系统清单和再确认计划
  6. CSV CoEBusiness Qualityonelab合作,评估IT系统对工厂的影响

                            

  1. 公用设施验证 :当水系统、洁净蒸汽系统、洁净空调系统、压缩空气系统,厂房发生变更后, 执行有必要的确认
  2. 设备验证:按要求执行新购生产设备的确认以及设备发生变更后的必要的确认。

            

    

任职条件:

  1. 药学、生物等相关专业,大学本科或以上学历
  2. 至少三年以上制药、医疗器械行业相关工作经验,外企、合资企业优先
  3. 熟悉GMPISA95GAMP5MHRA等规范要求
  4. 具有团队合作精神,和良好的协调及沟通能力
  5. 良好的英语书写能力,能进行英语口语交流。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:验证CSV

公司介绍

公司简介(中文) 恢复为 “成立于1985年的西安杨森制药有限公司(“西安杨森”)是中国***的合资制药企业之一,也是中国改革开放以来进入中国的最早一批制药公司之一,其总部位于北京的中央商业区。西安杨森是强生公司的一员。从创立之初,西安杨森就致力于引进和生产许多创新产品和高质量产品。西安杨森一直致力于投资未来,计划增加在生物制品、心脏病学、风湿病学和泌尿科学领域的新系列产品。西安杨森致力于利用这些新药改善中国患者的医疗保健状况。

本着公司信条和关爱精神,西安杨森一直是活跃的企业公民,在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面从事了五十多项合作项目。例如,西安杨森与中国卫生部国际卫生交流与合作中心合作创立了“吴阶平医学研究奖和保罗•杨森药学研究奖”,旨在鼓励医药学领域的工作者不断创新。在过去的17年中,共计305名杰出医药学工作者在45个专业领域获得了该奖项,他们在科研领域做出了大量有价值的创新。 此外,西安杨森也被誉为培养制药行业人才的摇篮。1999年,西安杨森被财富杂志(中文版)评选为“中国最受敬仰的十大外资企业之一”。2005年,西安杨森被中国中央电视台评选为“***雇主”,并且分别在2008年、2009年和2010年获得了“中国大学生***雇主奖”。

目前西安杨森所有的招聘信息仅通过前程无忧,智联招聘和猎聘网进行发布,任何在非上述三家招聘网站看到的信息均非西安杨森正式发布。为避免对您的合法权益造成伤害,请务必通过正规渠道投递简历。

2013年,强生在西安高新区投资兴建强生全球供应链先进的生产基地,该项目建设目前已正式启动。新生产基地占地267,000平方米,将取代西安杨森在西安新城区现有的生产基地,成为强生供应链在亚洲的创新枢纽,从而更好地满足中国和其他新兴市场不断增长的需求。新的生产基地将采用世界***的制造技术和先进的质量体系,并引进集电子批号记录和数据存储于一身的全自动化配方生产操作系统以及先进的德国进口生产工艺设备。

联系方式

  • Email:tmao3@its.jnj.com
  • 公司地址:北京市朝阳区建国路77号华贸写字楼3座 (邮编:100025)