创新药合成经理
江苏华阳制药有限公司
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-10
- 工作地点:南京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.7-3.4万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
- 有效利用和协调公司内外部资源,负责化学创新药的选题立项、结构设计和优化、成药性评价、临床前研究、IND及产业化技术转移等工作;参与进入临床研究创新药物的化学相关工作;
- 精通英文参考文献及专利的调研查阅,并能进行深入的分析和给出科学的判断;独立设计工艺线路开发目标化合物。
- 具有实验室研究开发,解决研发中的技术难点,保证工作质量与效率的能力;
- 熟练运用LCMS,HPLC,NMR等的分析数据,确定较复杂化合物结构;
- 通过构效关系研究,对已知分子结构进行改造优化,设计出有自主知识产权的化合物;
- 指导项目的研究工作:完成研究项目的工艺路线审核,对工艺路线及工艺优化过程和阶段性结果进行指导及审核,帮助下属协调、解决项目研究中出现的问题,积极推动项目快速的启动与顺利开展;
- 负责申报资料及发明专利(药物化学部分)的撰写。
- 依照药品注册法规和相关指导原则,主导开展创新药临床前工艺开发研究,制备出合格中试样品,编写申报资料,通过药品核查。
任职资格:
- 有机化学,药物化学相关专业,硕士及以上学历;
- 小分子创新药研发经验,具有药物分子设计能力,熟悉新药研发流程;
- 能力要求: 1) 具有相应的研发和新药申报经验;熟悉完整的创新药物研发流程,了解临床报批内容及程序; 2) 具有丰富的创新药研发、申报资料撰写和审核、项目管理经验; 3) 具有丰富的研发团队管理和培养经验; 4) 非常熟悉相应的国内创新药研发的指导原则、药政法规以及国内外创新药研发动态。
公司介绍
江苏华阳制药有限公司诚聘