南京招聘

岗位职责：

1.根据客户的需求定制专业的包材相容性研究方案，并负责跟踪和推进研究项目；

2、负责包材相容性试验方案的设计及实施；

3、负责ICP-MS、GC-MS、HPLC-MSMS等仪器的维护；

4. 内包材和药品的相容性研究和平台建立（方案、报告和相应SOP等）；

5. 撰写技术报告，为药品申报准备文件；

6. 小分子分析方法的开发，方法验证学的建立；

7. 不同剂型药包材的选择，质量标准的建立；

8. 与部门内部或其它部门同事沟通、协调和对接，确保项目按进度顺利进行；

9、与测试操作组成员共同合作解析质谱数据，并起草最终的研究报告；

10、负责其他相容性研究的项目推进。

任职要求：

1 、药学、化学分析相关专业; 本科及以上学历；

2、有5年以上包材相容性研究和管理经验；

3、了解各类包材的性质及常用的添加剂；了解各类包材常用的提取溶剂及提取方法；

4、可熟练操作ICP-MS、GC-MS、HPLC-MSMS；

5、 熟悉药包材相关国内外法规政策；

6、具有良好的与人沟通技能和团队合作精神；

7、 熟练快速英文文献和资料查询和阅读；

8、CNAS、CMA及第三方实验室相关经验和中检所包材研究经历优先考虑。

     南京恩泰医药科技有限公司2013年3月成立，位于南京市栖霞区仙林街道生命科技园C6栋7层。公司拥有面积2500平米实验区，配备国际一流的仪器设备。是以新药研发、临床研究、注册报批为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士，依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源；掌握国际最前沿的研发动向，结合国内外医药市场的需求，引进国外同步上市的创新药物，使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。研发团队中硕士、博士比例达40%，由经验丰富的制剂专家领衔，应用国外优秀的评价经验， 紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。公司成立6年以来，已经获得受理号13个，完成新药、仿制药品种开发项目10余项。已获得4个项目共计11个临床批件，并申报MAH持有项目2个。适应症包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、***内、感染等领域。开发剂型包含：片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、滴眼剂等常规剂型，并掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。