南京招聘

岗位职责：

（1）依据药典及GMP法规要求，完成CAR-T细胞产品及中间品的细菌内毒素检测方法验证及日常检测工作；

（2）负责原辅料pH值、外观、渗透压、细菌内毒素的放行检测工作；

负责饮用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、污水的COD、TOC、电导率、重金属等理化检测工作；

（3）负责成品制剂、中间品及原辅料的质量标准、标准操作规程、检验记录的起草及执行；

（4）负责质量控制实验室危化品的领取与管理。

（5）负责检验仪器的日常管理、校验及验证。

（6）协助部门经理推进部门质量体系的建立及发展；

（7）完成领导分配的其他工作。

任职要求：

（1）生物学、化学、药学及相关专业本科及以上学历；

（2）熟悉ChP、EP、USP等药典法规要求，有相关培训证书者优先；

（3）熟练掌握TOC、电导率、重金属、细菌内毒素检测等相关实验；

（4）在GMP体系的制药企业至少2年工作经验，有GMP核查、IND申报等相关经验者优先；

（5）有CAR-T细胞治疗产品检测相关经验者优先；

（6）具有很强的执行力与责任心，具有优秀的沟通能力与团队合作能力。

南京北恒生物科技有限公司成立于2017年，是一家专注于通用型细胞免疫治疗（UCAR-T）产品开发及商业化的创新型生物科技公司。其由国内外知名学府的博士及商业经验丰富的运营团队联合创立，目前公司已形成一支120余人的研发和产业化团队，包含大量海内外知名学府的博士、硕士研究生及来自全球前十药企的核心高管。同时核心团队成员入选江苏省“双创人才”计划、南京市高层次创业人才引进计划、南京市专家工作室等人才计划；公司已获得国家科技型中小企业、知识产权管理体系认证企业、南京市市级工程研发中心等荣誉。
公司的良好发展前景吸引了众多产业及投资者的关注，公司A轮获得由德诚资本、先声投资等逾亿元融资；2021年03月，获得由高瓴创投、德诚资本和八方资本等5.2亿元B轮融资，其发展速度及融资额度在细胞治疗行业均属首列。现已成功开发出通用型CAR-T细胞治疗产品，并取得多家国内三家医院的“临床伦理批件”，全面启动临床试验。另有针对T细胞恶心肿瘤的产品，已经获得美国FDA“孤儿药”的认定。公司的通用型CAR-T产品CTA101正准备向CDE递交IND申请，有望成为国内“first in class”的通用型细胞治疗产品。
2019.12公司已建成7500 ㎡高标准临床转化中心及GMP生产车间，2022.09并有13000平GMP商业化厂房正在规划中，涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等，符合FDA及NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。计划新建12000平米的细胞制剂商业化生产厂房：涵盖8条GMP通用细胞生产线，年产能可满足19000人肿瘤患者治疗需求，项目投入总计约1.13亿。
现诚邀每一位有志于肿瘤治疗研发事业的人才，共同加入北恒生物团队！