南京招聘

1、保证一切生产行为严格按照现行GMP要求及生产管理文件合规执行，及时上报/处置生产过程中出现的偏差、异常等情况。

2、负责本部门人员的合理调配以保证生产的正常进行；负责本部门各级人员的岗位及技能培训和考核，并根据实际需要调整培训内容。

3、制定及编制生产用工艺规程、操作SOP、各类记录/表格并交质量管理部门审核后，经企业负责人批准实施。

4、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程，制止违规的生产行为，呈报企业负责人和通知有关部门。

5、负责建立生产自查制度，对一线生产全过程负有监督及安全管理责任。

6、负责与受托生产企业协调完成生产相关的各种必要的验证工作，并负责制定该工作计划及实施细则。

7、确保厂房设施和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

8、负责本部门所有生产记录、验证报告等文件资料的审核。

9、每月定期组织召开生产调度会，编制生产计划，实施生产指令；及时解决生产中出现的问题，合理安排生产任务。

组织架构：

原料药生产部经理受公司总经理直接领导，负责本公司研发原料药产品的中试放大、商业化生产的组织、实施及管理工作，直接对总经理报告及负责。

任职要求：

1、具有全日制本科及以上学历，化学化工相关专业毕业，五年以上从事化学合成原料药的生产和质量管理工作经验，掌握原料药生产的相关专业知识技能。

2、熟悉原料药生产及GMP认证的相关国内/国际药事管理办法与法规要求；熟悉原料药生产质量要求，熟悉相关生产流程、设备及生产管理；具有实际通过原料药GMP认证的工作经验。

3、具备良好的统筹及团队领导能力，善于沟通、协调和学习；工作中能够坚持原则，具有良好的职业道德、敬业精神和团队合作精神。

4、能够熟练操作电脑及办公软件。

南京卡文迪许生物工程技术有限公司是一家专业从事新药研发的高新技术企业。
公司详细信息请参见企业网站*******************。
公司现提供以下工作岗位，请符合条件且有意加入我公司研发团队的同仁们与我公司行政人事部联系，电话：025-89691727姚先生，Email：oxz7935@dingtalk.com
公司简介：
南京卡文迪许生物工程技术有限公司成立于2006年11月，是一家专业从事新药技术研发的科技型公司。公司致力于新药创新技术的研发以及MAH生产以及研发药品的学术推广服务。重点开发领域在抗肿瘤药物（血液病）、糖尿病药物、心血管药物、***病及抗感染药物。立项研发的新药均是原治疗领域的突破性治疗价值的产品，为填补国内疾病治疗领域增加新的治疗方案努力迈进。
公司主营业务：
企业主要从事新药创新技术的研发。主营业务为新药技术转让、专利技术许可、新药生产批文持有（MAH）委托生产及销售；研发药品的学术推广服务；同时也接受外部单位合作开发及委托开发的新药项目。
公司聚焦的疾病领域：抗肿瘤、血液病治疗药、抗感染、高血压药物、降糖药物、***病及等领域的优秀产品。
研发与创新
公司的研发概要：
2010年公司在南京仙林大学城江苏生命科技创新园投资建设了F5研发办公楼，配置了完善的先进的研发设备设施,，研发设备总资产5000万元以上。公司在新药研究领域具有经验丰富的优秀的技术人才支撑，拥有经验丰富的科研攻关和产业实施人才队伍，现有药物化学、药剂学、药物分析学、化学工程技术、生物发酵等专业知识人才近百余人的科研团队。新药研发投入逐年增大，2018年投入超过10000万元以上。
研发成果：
2009年至2016年，公司立项在研课题50余项，围绕这些项目申请中国发明专利42项，获专利授权22项；通过PCT途径提交国际发明专利申请8项，并分别指定进入欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等国家，获专利授权25项。
研发成功的代表产品：
来那度胺 用于多发性***瘤以及***异常综合症的治疗。我司来那度胺项目目前已首家获批上市。该项目的多项专利发明均获得中国以及美欧专利授权保护。在中国作为专利挑战的首仿药物上市，我们研发的来那度胺具备专利知识产权合法的基本基础，为本品在我国国产要上市时间提前近7年时间。
所获荣誉：
公司先后被认定为“***高新技术企业”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省专利实施计划推进单位”、“南京市栖霞区知识产权先进单位”、“南京市栖霞区科技创新先进集体”。