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临床前研究高级经理

南京正济医药研究有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-05
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:药品注册  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责

  1. 负责创新药物的药效学研究、作用机理研究和药代动力学研究;

  2. 负责创新药物的毒理学研究;

  3. 负责外包的药效学/毒理学研究项目,解决外包中有可能出现的技术问题;

  4. 撰写药品注册的药理学/毒理学相关资料;

  5. 参与市场需求调研和研发中心课题立项;

  6. 完成上级领导交待的其它工作。

任职要求

  1. 药理学/毒理学/医学专业,硕士及以上学历;

  2. 熟悉肿瘤药理模型建立;

  3. 熟悉GLP规范,熟悉新药开发和申报流程;

  4. 三年以上新药临床前研究经历,有肿瘤药新药注册申报经验者优先;

  5. 熟练查阅中英文文献;

  6. 有较强的沟通能力,有责任心,注重团队合作。


公司介绍

江苏正济药业股份有限公司是一家专注于药物创新结构发明、新技术研究与应用、特色仿制药物研究与制造的国家高新技术企业。公司现有南京、苏州两个研发中心,淮安、苏州两个生产基地以及一个在建的山东日照生产基地。
公司目前员工约1300人左右,其中专业科研及技术人员约200人,拥有硕士、博士及以上学位人员30余人,包括多名留学及外籍员工。主要高管团队皆为医学、药学、化学及管理专业人员。
公司研发与制造的药物治疗领域专注于抗病毒、抗肿瘤以及老年病药物。抗病毒领域包括瑞德西韦、法匹拉韦、帕拉米韦、奥司他韦、巴洛沙韦、索非布韦、雷迪帕韦、维帕他韦、比格特韦等;抗肿瘤药物包括艾瑞布林、艾乐替尼、帕布昔利布等;老年及退行性疾病药物包括氯吡格雷、胞磷胆碱钠、瑞巴派特、巴多昔芬等。公司通过联合开发、自主开发等方式进行创新药物的研究,并获得相关结构发明专利及技术应用专利。
公司主要经营模式包括自主品牌、联合开发和受托定制,开展全球化经营。目前已获得数十个中国GMP证书,拥有多个已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品,并与多家知名企业合作研发与制造,企业多次通过国内国外客户审计与现场检查,产品覆盖多个国家和地区。
公司属于研发驱动,生产高效规范,参与全球经营的制药企业。经过多年研发投入积累,成功的并购管理,全球性营销队伍建设,公司进入快速成长通道。
公司以“正直诚信、济世助人”为核心价值观,以“发展科学技术,改善人类健康!”为使命,抱持着“重品质、思创新、求进步、行规范”的经营、管理理念,使正济药业成为中国乃至全球公认的出色的制药企业。

联系方式

  • 公司地址:浦口经济开发区紫峰研创中心二期9号楼(从市区和桥北有班车)