南京招聘

岗位职责：

1. 遵守公司质量管理体系的各项规定，执行企业的质量方针、目标，按ISO-13485要求合理安排生产计划组织生产，保质、保量、按时完成生产任务；

2. 负责建立符合ISO-13485要求的生产管理文件系统：制定工艺规程、各项生产管理程序、岗位操作规程、设备操作规程、设备清洁规程、生产记录等。

3. 确保所有生产偏差均已报告、评价，关键的偏差已有纠正措施与预防措施，并有结论和记录。

4. 确保生产场地和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态，确保关键设备或仪器经过确认、验证或校验，并有记录。

5. 确保生产环境符合ISO-13485要求、工艺要求。

6. 负责与质量部一起制订生产车间相关的验证、再验证方案并实施验证。

7. 确保对产品、工艺或设备的变更已执行变更管理程序

8. 确保生产区域的消防安全，以及操作安全，避免出现任何安全事故。

9. 确保本部门员工都经过必要的上岗前培训和继续培训，且培训的内容与岗位要求相适应。

任职要求：

1. 具有医药相关专业本科学历，具有至少三年从事医疗器械生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的医疗器械生产管理经验；

2. 熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施ISO-13485的有关规定，并能指导员工对ISO-13485的执行和贯彻；

南京中硼联康医疗科技有限公司成立于2014年，是国内***专注于开展加速器硼中子俘获治疗（AB-BNCT）系统产品全方位解决方案的高科技公司。公司以知名BNCT科学家刘渊豪博士为技术领军人，组建了一支跨学科专业团队，面向全球协助医院及科研伙伴推动BNCT技术、科研以及临床应用，为有需要的恶性肿瘤病人提供先进有效的治疗选择。
公司以AB-BNCT系统技术为核心，通过产学研医用合作机制，助推我国首批AB-BNCT肿瘤治疗中心的建成，促进我国BNCT技术的临床应用转化与产业化。同时，通过合作建立全国临床应用示范基地，逐步加快专业人才培训与队伍建设，提升我国的癌症医疗水平，为我国人口健康民生工作做出贡献。
价值观：视病犹亲、作光作盐
使 命：通过打造自主知识产权的AB-BNCT系统和靶向硼药物的全方位解决方案，让癌症患者可以接受到高效的个体化精准治疗。
愿 景：做中国AB-BNCT产业的开创者，癌症治疗创新的领导者
公司网站：***********************/