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QA主管

南京海京康医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-07
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位职责:

1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。

2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求。

3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。

4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等,并做好备份管理。

5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。

6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求。

7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。

8、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理

任职要求:

1、药学、化学相关专业本科及以上学历,3年以上医药企业QA管理工作经验,有实验室管理方面经历更佳。

2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。

3、具备团队合作精神,责任心和工作积极性。

4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。

公司介绍

南京海京康医药科技有限公司,2017年6月成立,是由江苏省委组织部、南京市政府、江苏省工信厅、江宁国家高新区联合引进的高新技术研发企业。南京海京康是由总公司海南华益泰康药业有限公司在南京设立的研发中心,投资1000万,占地面积1500平方米。总公司海南华益泰康药业有限公司于2010年6月成立,位于美丽的椰城海口市高新技术开发区内,总投资2亿元,占地面积7000平方米。是由三名拥有多年药品研究及开发经验的留美博士创建,主要以高技术壁垒制剂产品的研发、生产为主,产品面向中国及美国市场,技术涉及缓控释制剂、难溶性药物、生产工艺复杂及不稳定的高端产品。
公司2016年零缺陷通过美国FDA认证,一直坚持中美双报。
南京海京康自成立伊始,即定义为一个创新型的、谋求高速发展的公司,在给客户创造价值的同时,不仅仅是为股东创造价值,更重要的是要回报创造价值的员工,让优秀员工与股东共享公司成长的价值。
为了满足客户需求即实现业务发展的目标,南京海京康积极吸纳、引进、优秀的国际先进的人才,保留及栽培有卓越工作表现的员工。公司提供极有竞争力的薪酬,并且依个人技能、贡献及工作表现给予发展机遇。

联系方式

  • 公司地址:地址:span龙眠大道568号生命科技小镇1栋5楼