南京招聘

岗位职责内容：

1、独立负责公司临床试验的项目管理工作，负责项目层次研究中心的管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国/国际法规进行；把握进度，对项目质量负责；

2、管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作，同时对研究项目进行全面的质量控制与管理，以确保项目按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与各研究中心、申办者、数据管理等人员进行沟通和协调；根据项目情况与质控培训经理做好质控计划和培训计划的对接，配合完成公司的稽查、核查和自查等相关工作安排；

3、创建、追踪和报告项目时间表，建立项目管理计划和项目团队，制定研究项目预算，并及时为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告；

4、负责协调方案、CRF、ICF等其他试验所需文件和工具的制定和审核，并组织临床试验方案讨论会；负责安排与医院合同的洽谈及确定工作；

5、组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；

6、负责研究项目的进度汇总及项目进展报告的汇报；

7、负责对研究项目APM、CRA及CRC的带教培训，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等；

8、管理CRA团队，对CRA的工作进行合理分工，确保团队人员工作有效，专业，负责；

9、负责项目相关文件、物资及药品的调配及供应，使其满足项目正常进行的需求；

10、协调研究者与统计分析人员召开盲态审核会议；

11、组织临床试验总结会；

12、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；

13、完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1、 学历背景：临床、护理、生物医药等相关专业；博士学历，英语四级或学位英语证。

2、 行业经验：三年及以上临床试验工作经验，一年以上项目经理工作经历；非医药相关专业建议要求四年及以上临床试验工作经验，两年及以上项目经理工作经历；心脑血管领域优先。

3、 专业技能与知识范围：熟练掌握药物或医疗器械等临床研究各阶段的工作；有同时负责3个及以上项目的管理能力，有很强的自我管理能力及团队拓展能力；熟练掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规；具备项目管理技能和经验，优秀的问题解决能力及团队协作精神。

4、 个人素质能力要求：责任心强，较强的管理意识，具有工作热情，具备良好的沟通能力、协调能力，工作细致，有耐心，有查阅相关文献、资料的能力，专业性强，对所负责工作的目标感强、执行力强，能站在各方立场思考问题，有一定的团队建设意识，团队感染力强，尊重和执行上级安排，自律性强，原则性强。

公司简介
 
      北京科创鼎诚医药科技有限公司隶属国内医药百强企业-悦康集团，成立于2004年，是一个具有独立法人资格的企业，也是北京市高新技术企业之一。公司位于交通顺畅、环境优雅的北京经济技术开发区。科创鼎诚在悦康集团的强有力的支持下，经过多年的发展，目前已成为具有较大规模的CRO专业公司，经营范围涉及Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究以及数据管理、注册技术服务等多项业务，现已成功完成多个一类化药和一类中药项目临床研究。科创鼎诚诚邀有识之士加盟，共创辉煌，实现人生价值。
 
公司人文
 
      阶梯式薪酬：每年都有1-2次升职加薪机会；
      福利：办理五险（养老+医疗+失业+工伤+生育）；
      待遇：基本工资+年底双薪+项目阶段奖+绩效年奖；
      关怀：设有免费食堂、免费公寓宿舍，乒乓球、羽毛球俱乐部。