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QA Specialist

爱德华(上海)医疗用品有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-01-09
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
    普通话精通
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

Job Functions:
1.Performs visual inspection and release on final products to 100% ensure that final product follows Edwards SOP/WI and regulation requirements.
2.Perform daily inspection on materials coming into the 3PL warehouse on assemblies, over-labeling to 100% ensure goods in qualification.
3.Responsible to BPR (Batch Production Record)/COA (Certification of Analysis) review and finished goods release based on ISO13485 requirements.
4.Assist manager to set up quality system according to ISO13485 requirement.
5.Post market and other quality issue solving assistance.
6.Assist manager for all level authority and inner audit/inspection for Edwards China and 3PL warehouse quality management system.
7.To assist PDR (Process Deviation Report)/ OOS (Out of Specification) analyzing, reporting, handling and coordination.
8.On job training to the operators for WI/SOP.
9.Be responsible for onsite QA supervisor's job when QA supervisor is absent

Required Education/Skills/Experience:
1. At least 2 years relevant QC inspector experience in pharmaceutical, food , medical device or high precision electronic products within an international company; Knowledge and skills in quality management system and standards(eg. ISO 9000/9001/13485, GMP).
2. Academy degree or above in analysis, statistics, biological or packaging engineering;
3. Bilateral visual acuity (or corrected visual acuity) can achieve normal level, not color blindness. No other physical defect which might impact inspection result in terms of dimension, color and physical appearance;
4. Be familiar to over-labeling and packaging process, related standards and in process control;
5. Conscientious, self motivated, excellent analyzing ability and good communication skills;
6. Able to work under pressure.

公司介绍

关于我们
Edwards Lifesciences 是心瓣膜学科和血液动力学监测的全球领先者。 公司满怀帮助病人之热望,与临床医生合作开发结构性心脏病和重症监护领域的创新性技术,从而帮助他们挽救生命并提高生命品质。
我们的历史
我们的历史可追溯到 1958 年,当时 Miles “Lowell” Edwards 与 Albert Starr 博士合作开发世界上***置换用的心瓣膜。 这就是开发各项拯救生命和护理技术的原动力,而这种原动力改变了病人的护理方式并让 Edwards 始终立于创新前沿。 50 多年后的今天,Edwards 已经发展为一家国际公司,业务遍及约 100 个国家,全球约有 8,500 名员工。 公司每位员工都致力于实现 Lowell 的创始愿景,帮助临床医生、病人和其家属密切配合成为一个整体,与心血管疾病斗争到底并提供重症疾病治疗技术。
我们的工作
我们与医生合作开发创新型产品,以帮助病人活得更长、更健康和使生命更丰富。我们重点研究病人数量大且不断增长的医疗技术,这些技术在临床上有较大的需要,如结构性心脏病和重症监护。
领导层
我们的董事会和执行领导团队坚持我们的信念,热切帮助病人并满足我们所有的利益相关者的需要。 我们的执行官不仅是我们员工,也是医疗器械业和全球医疗界的领导者。
基金
作为我们对全球医疗界的部分贡献。我们对重要的健康和行业大事给予博爱支持。 Edwards Lifesciences 基金对改善生命质量方面的知识和成就给予极大的支持,主要集中在心血管疾病、教育事业以及我们员工居住和工作的社区。

联系方式

  • 公司地址:万通中心