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临床项目经理(单身提供宿舍)

上海凯锐斯生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、负责药物临床试验的组织和实施工作,包括制订监查计划、进度计划和风险管理计划以及与申办方和研究者的协调和沟通等;

2、负责研究中心择定、培训、启动、监查、数据采集、关闭中心等,并解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;

3、参与临床试验项目的试验设计与报告审核,如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等;

4、负责项目的质量管理,确保项目按照试验方案、项目进度计划要求进行;

5、负责项目总结报告的盖章、递交,并协调国家或省相关部门进行的现场检查;

6、负责公司交办的其他事项。

岗位要求:

1、生物医药相关专业,专科以上学历;    

22年以上临床监查或核查或协调员经验;1年以上项目管理经验;

3、熟悉药物GCP及相关法规、指导原则,有GCP证书;

4、善于表达,具备良好的协调能力、执行力和解决问题能力;

5、身心健康,胜任出差;

6、英语听说熟练者优先。



职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是国内知名临床试验CRO(Contract Research Organization)公司之一。公司为国内外客户提供药品、器械以及人体健康产品的全方位一站式(One-Stop Shop)临床试验服务,包括翻译、产品注册、委托检测、生物等效性试验、人体药代试验、I-IV临床试验等。

公司拥有系统、规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量控制系统,并严格按照 ICH、NMPA的 GCP 要求对项目的运行进行科学管理。2020年7月,公司通过了TüV南德ISO 9001:2015质量管理体系国际认证,在获得更多国际市场机会的同时,改善了服务流程和结构,从而获得了更多竞争优势。

    凯锐斯是团结奋斗、精诚合作的家庭,汲取营养、知识储备的学校,努力攀登、个人发展的阶梯,展示才干、实现自我的舞台。随着凯锐斯的快速成长和业务的不断扩展,希望更多的有识之士加盟凯锐斯,凯锐斯将为您提供具有竞争力的福利、完善的个人发展与培训机会。欢迎有意加盟我公司者将个人简历、期望薪水、学历证明复印件寄至本公司,或E-MAIL至本公司(career@shcares.com.cn),请注明应聘职位,恕不接受电话咨询。

联系方式

  • Email:career@shcares.com.cn
  • 公司地址:上海市秀文路898号1号楼608室 (邮编:201199)