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质量总监

北京祥瑞生物制品有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京-怀柔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  总监/部门经理

职位描述

1.负责公司GMP认证全面工作;

2.建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见;

3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

4.承担批产品放行职责;

5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;

6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;

7.协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

8.QC经验丰富者优先

 

任职要求:

1.30周岁以上;

2.制药、生物相关专业本科以上学历;

3.受过GMP、生产管理学、管理技能开发、项目管理、产品知识等方面的培训;

4.熟悉生产规程以及质量标准; 熟悉所在行业、产业的生产过程;

5.独立性强;协调沟通组织能力强;勇于开拓、上进心强,有团队精神。

公司介绍

北京祥瑞生物制品有限公司坐落于“山清水秀,环境优雅”、享有北京“后花园”之称的北京怀柔科学城。
    祥瑞生物成立于1992年,注册资本11400万元,占地40亩,是一家集研发、生产、销售预防用生物制品、疫苗、体内诊断试剂为一体的自主创新型科技企业,公司始终坚持“质量第一、服务至上、精诚合作、互惠双赢”的原则,秉承“生命相托、健康承诺”的宗旨,努力营造国内一流的、国际先进的、具有自主知识产权的预防用生物制品、体内诊断试剂研发、生产基地,力求成为中国疫苗的主要制造商之一。
    公司现有员工140人,其中具有专科以上学历的员工占公司总人数的80%以上,具有中级以上技术职务的技术人员占公司技术人员总数的20%以上。
    公司目前拥有自主研发的预防用生物制品A、C群脑膜炎球菌结合疫苗(专利产品)——瑙幔宁,该产品于2011年2月取得“新药证书”、 “药品注册批件”,2011年3月通过GMP认证,产品现已上市。瑙幔宁是针对B群脑膜炎球菌感染有保护作用的新一代流脑结合疫苗,并且是用同一种致病菌、不同血清群(型)为蛋白载体的结合疫苗的应用先例。
    公司另一主打产品——体内诊断试剂“结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)” 于2013年1月取得新版GMP证书。目前我公司是国内该产品的主要生产企业,产品遍布全国30多个省、市、自治区,400多个用户,覆盖了全国百分之百的城市和百分之八十的农村,形成了广泛稳定的销售网络。
    公司为适应和符合新版GMP标准要求,于2012年8月又开工建设近一万平米新的生产大楼,投资近1.5亿元人民币,整体设计、布局以及设备仪器配置全部按新版GMP标准实施。新生产大楼的建设使我公司在提高生产、研发能力、扩大再生产、增加企业发展后劲、增强市场竞争力等方面奠定了更加坚实的基础。
    祥瑞生物将发挥自身核心技术优势,在载体蛋白多样性研究、新有效抗原成分筛选及结核病快速诊断等领域深入研究、不断探索、继续创新!

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号