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验证专员

北京第一生物科技集团有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、参与起草验证主计划(VMP)及各子系统验证计划;

2、参与起草厂房设施确认、公用工程系统确认、生产设备确认、计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证等验证体系相关管理文件并组织实施;

3、审核验证相关方案、测试记录及报告,包括供应商提供的验证资料;

4、参与验证及确认相关的风险评估工作,参与验证相关偏差的调查和处理;

5.、参与公用系统、生产设备相关DQ、FAT及SAT等相关工作。

任职要求:

1、大专以上学历,制药相关专业;

2、制药厂验证相关工作经验1-3年以上;

3、熟悉口服固体制剂和液体工艺设备原理。


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

北京***生物化学药业有限公司始建于1970年,是以生产经营生化药品为主的高新技术企业,也是中 国历史最悠久的生物化学制药企业,目前在国内排名第二。

公司于2005年在北京市怀柔工业区新建生产基地 占地面积80亩毗邻101国道及京承高速公路,交通便捷具有良好的区位优势。怀柔区是北京市著名的风景和环保示范区,空气质量和饮用水质常年处于优级水平厂区周围无污染保证了药品生产良好的外部环境。

本公司拥有的专业团队,高效管理层以及尖端技术,使我公司的产品不断更新,多次获得部级、市级科研成果奖和技术进步奖。

联系方式

  • 公司地址:地址:span湖北省各市