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CRA/临床监查员

北京第一生物科技集团有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

职位描述
岗位职责:
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录。
4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP(药物临床试验质量管理规范)、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
1、学历水平:本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先。
2、有丰富呼吸科、临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。
3、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力。
4、素质要求:身体健康、性格开朗、善于沟通。
5、其他要求:熟练使用电脑。
6、1年以上相关工作经验。

公司介绍

北京***生物化学药业有限公司始建于1970年,是以生产经营生化药品为主的高新技术企业,也是中 国历史最悠久的生物化学制药企业,目前在国内排名第二。

公司于2005年在北京市怀柔工业区新建生产基地 占地面积80亩毗邻101国道及京承高速公路,交通便捷具有良好的区位优势。怀柔区是北京市著名的风景和环保示范区,空气质量和饮用水质常年处于优级水平厂区周围无污染保证了药品生产良好的外部环境。

本公司拥有的专业团队,高效管理层以及尖端技术,使我公司的产品不断更新,多次获得部级、市级科研成果奖和技术进步奖。

联系方式

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