南京招聘

对所负责的临床研究项目进行全面的管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括：

1. 按照公司SOP筛选研究中心；

2. 组织临床试验方案讨论会；

3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；

4. 培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；

5. 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；

6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；

7. 管理CRA团队；

8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；

9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；

10. 组织临床试验总结会。

任职要求：

1. 临床医学或医药学本科或以上学历；

2. 具有在制药企业或CRO公司5年以上临床研究工作经验，2年以上项目管理的工作经验；

3. 具有国际多中心临床研究监查经验者优先；

4. 全面掌握临床试验管理规范的知识；

5. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；

6. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能；

7. 英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告，能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流；

8. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；

9. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

PPC佳生集团（PPC Group）是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海，并分别在台北，徐州，北京，南京，首尔及东京设立了分部及分公司。
     自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今，PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目，其中涉及24个主要研究领域。
     另外，PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。
     2012年，PPC佳生在台北（MacKay Memorial Hospital）建立了***家专属I期临床研究中心；2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心；2018年，PPC佳生又分别与徐州市中心医院，湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前，PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。