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体系工程师

广东医柜智能科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:体系工程师  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位信息

1.负责ISO13485/GMP医疗器械质量管理体系搭建及推行,线上商城注册及医疗器械产品注册等相关工作;

2.策划与组织实施内外部审计、管理评审,并建立内控稽查机制,以保证ISO13485、ISO9001、等管理体系的日常运行活动的有效性、适宜性;

3.公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作,并做好体系维护工作;

4. 负责供应商稽核及认证等工作,处理公司内部及市场外部品质投诉,并跟进处理直至闭环完结;

5、参与公司内控管理体系搭建及文件档案管理;

6、行业、协会政策法规收集及内部培训宣导;

7、完成领导交办的其他工作任务。

任职要求:

1、 生物医学工程、临床工程技术专业首选;

2、 生物技术、生物工程、医学类专业,需考取医疗器械行业相关法律法规资格证书或持有ISO13485内审员培训证书(有效期);

3、2年以上医疗器械质量体系推进工作经验;

4、性格外向,良好的统筹能力,高度的工作热情,沟通能力、组织协调能力强;

5、有良好的文字功底,具备较强的文件处理能力和应变能力,能独立完成各项工作。

公司介绍

“广东医柜智能科技有限公司”,创建于2017年,秉承“智能让就医更便利”的愿景,公司在医院科室门口布局24小时便民自助服务站,构建了复杂医院场景下新的医药流通渠道,拟解决医改新政大背景下临床刚需产品在医院内的售卖、流转、领用等相关问题,更好的解决医院场景中多方的痛点。
目前公司已经合作医院1600多家(其中三甲医院300多家,百强医院20家),成为医疗产品流通领域在医院内新商业模式的领跑者。
基于公司品牌影响力及商业模式市场的公信立,在“新冠疫情”大背景下,医柜公司又在业内率先推动“医院发热门诊改造项目”,在发热门诊打造的医生开处方、发药设备独立自助取药(械)的封闭式的医疗服务模式,减少了医院交叉感染风险,提高了患者就医效率,充分体现了医柜模式独特的商业及社会价值,再次获得广大医院及患者的一致认可及称赞。
“医柜公司”在布局医院医疗用品销售渠道的同时,不忘初心,继续深耕医院产科领域,在集团产业“围产期”耗材(娇雪品牌)研发的基础上,再次布局产科互联网+项目:医点爱(行业***产后大出血实时动态监测系统);在临床实验中得到多方专家认可,将成为在产后大出血防治工作中具有里程碑意义的临床产品。
目前公司已经形成,以上海为全国运营中心,下辖江苏泰州、广东佛山2大研发及生产基地,销售渠道覆盖全国各省之产业格局,年销售额数亿元。集团化公司产业雏形已经初步布局完成。
未来,公司将充分利用医柜在医院内建立的流通渠道,联合多方医疗企业,将更多更新的“高、精、尖”产品应用到临床,让医者没有顾虑,让患者没有担忧。

联系方式

  • 公司地址:徐汇区虹梅路2007号 (邮编:200000)