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高级临床监查员/上海SCRA

上海用正医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、参与临床试验的中心筛选,CRF表设计、研究者会议组织等各项前期准备工作;

2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监查和结束临床试验;

3、协助研究中心进行AE/SAE的报告并跟踪随访,通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。

4、负责确保数据管理及统计管理完整性、真实性监查工作;

5、负责临床试验结束后资料整理与总结会议以及PI签名、各机构盖章等工作。


任职要求:

1、临床、医药类相关学科,本科及以上学历。

2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验。

3、熟练应用各种Microsoft office软件。

4、英语熟练,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流为佳;

5、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;

6、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力;

7、优秀的团队组织能力/项目管理技能;

8、较强的解决问题能力和应急预案管理能力;

公司介绍

上海用正医药科技有限公司是国内***成立的临床合同研究组织(CRO)之一,是一家专注于为医药产品研发提供全方位临床服务的CRO。用正是一家有14年的稳健运行的CRO公司,公司总部位于上海,下设“成都步锦”、“北京和普润”两家子公司,分别提供SMO和数据管理与生物统计服务。用正覆盖全国80%以上地区,在上海、北京、无锡、天津、哈尔滨、长春、沈阳、广州、南宁、成都等国内主要城市设立了服务网点。超过200人的专业技术团队均具备医学或药学背景,60%核心成员曾供职过跨国企业,在药物、器械临床研究方面经验丰富。用正先后承担了数百个Ⅰ~Ⅳ期及上市后再评价临床试验项目。十多年的经验积累成就了用正在多个治疗领域的丰富经验。

用正集中资源发展试验管理、数据管理与生物统计、药物警戒等主营业务同时也发展与主营业务相关的注册和医学事务、SMO等业务,是一家可以提供全方位服务的CRO。用正拥有CTMS、eTMF系统,临床试验的信息化、流程化管理实现了项目的进度、质量、费用等全流程的监控。

    用正基于“专业服务,务实共赢”的经营理念,特别设置了“客服中心”,快速响应客户客户反馈的问题并及时进行资源的调配,提高解决问题的效率、提升客户的满意度,实现“质量先导,效率优先”服务品质。

联系方式

  • Email:qhx@yzcro.com
  • 公司地址:中山西路1600号宏汇国际广场A座11楼