南京招聘

1、负责公司质量体系文件、批生产记录、批包装记录、内控标准等相关工作审核；

2、负责原辅料、包装材料标准收集、归纳和对供应商的审计，及印刷性包装材料样稿的审核；

3、负责审核所有与质量有关的变更、偏差；

4、监督本部门工作人员对纠正措施的确认与跟踪，负责纠正和预防措施实施效果的评审，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施；

5、负责对退回、召回的药品和不合格产品的处理的审核；

6、负责各级质监员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案；

7、负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见；

8、负责组织人员处理质量投诉、完成药品不良反应监测和报告工作；

9、负责参与、评价、审核、汇报产品质量回归分析；

10、确保本部门建立、完善产品质量档案；

11、确保质量保证部各类记录的管理符合既定的管理规程和法规的要求；

12、负责领导交代的其他事项。

二、任职资格

1、 药学、制药工程、精细化工、化学或化学工程等相关专业本科以上学历;

2、 5年以上质量管理（QA或QC）工作经验，其中至少1年以上管理工作经验；

3、 熟悉制药工艺和技术；精通GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制；

4、 具备较强的团队合作精神和工作责任心，主动性较好；

5、具备较强的沟通协调能力，具备本岗位所需的抗压力；

6、工作认真负责，敢于坚持原则，有良好的管理能力。

年薪范围：7-12万

工作地点：扬州市宝应县，包食宿。

坐落于江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号的扬州中宝药业 股份有限公司，是“国家高新技术企业”、省级瞪羚企业、扬州市专新特精小巨人企业。公司具有国内一流水平的医药生产设备和设施，主要生产小容量玻璃安瓿、塑料安瓿注射剂。小容量注射剂为扬州地区产能***的生产车间之一，公司产品在华东区域已形成了良好的品牌优势。
公司不断加大技术改造投入，目前在研国家1.1类新药硫酸舒欣啶（口服固体制剂）已完成临床二期研发，进入临床三期。本项目曾列入国家“十一五”重大科技专项（科技医药类项目第二名）、国家“863”计划、国家 “十五”重大科技专项、中科院“九五”“十五”重大项目等多项资助。公司投资1500万元在南京生命科技创业园创建了技术研发全资子公司，目前在研及规划品种16个，其中独家创新药2个品种，注射剂仿制药研发7个品种，注射剂一致性评价1个品种，塑料安瓿6个品种。
公司计划实施总投入1.6亿元资金，引进四条德国罗姆莱格公司生产的“吹—灌—封”一体机塑料安瓿全自动生产线，2021年已投入技改资金5000万元购置了***条生产线和相关净化设备，完成改建生产及辅助用厂房3500平方米，项目正式达产后，企业可形成年产2.5亿支小容量注射剂的生产能力，年新增销售5亿元。
同时，公司正在积极推动IPO的申报工作，按照相关上市要求做好三年报告期的各项准备，已基本完成股改、证券公司、会计及律师机构签约确认等工作，待上报证监局辅导备案，确保2022年下半年正式报审IPO，力争尽快、顺利登陆科创版。