QA专员
江苏迈源生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2020-08-20
- 工作地点:扬州
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:3.5-5千/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理) 医疗器械生产/质量管理
职位描述
任职资格
1.本岗位要求医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关专业本科及以上学历;
2.熟悉医疗器械生产质量管理规范;
3.有2年以上体外诊断仪器或试剂产品质量体系QA工作经验。
职责范围
1.负责组织质量部管理制度的编写。
2.负责组织实施各种验证工作;
3.确保各职能部门文件的发放与使用,均为现行有效版本。
4.组织检查生产前卫生状况、设备设施状况、清场效果、和生产前准备工作。
5.负责组织生产过程的质量监控、关键过程复核。
6.和生产人员共同调查偏差原因,提出处理建议。
7.汇总审核生产部提交的批生产记录。
8.负责安排中间品和成品的抽样、取样工作。
9.负责安排监督破损、剩余打印标签的销毁和破损说明书销毁。
10.参与质量事故原因分析与技术鉴定。
11.负责组织审核批生产记录与批检验记录并填写产品放行单。
公司介绍
江苏迈源生物科技有限公司是一家专注于体外诊断试剂研发、生产、销售及服务的高新技术企业,注册资金2000万。公司坐落于有着“淮左名都,竹西佳处”之称的江苏省扬州市。
公司以“科技创新,永无止境”为宗旨,拥有独立的研发中心以及一支专业素质过硬的科研团队,与国内外多家科研机构、高等院校和知名医院建立了稳定的合作关系。
公司产品涵盖有肝功能类、心肌类、胰腺类、肾功能类、血脂类、电解质类、糖代谢类以及免疫学方法类等,极大方便了当前的临床医学诊断事业。所拥有IMA、PCT、INS、PGⅠ、PGⅡ、CG、NEFA等项目的核心技术,目前处于行业领先地位。与此同时,公司还针对市场需求及行业空白相继开展了多个创新型研发项目,目前进展喜人。公司以“零缺陷”为质量目标,追求“四服务”,即微笑服务、迅速服务、专业服务、满意服务。
千里之行,始于足下;志存高远,展望未来!江苏迈源自成立之初就以极大的创业热情,规划了公司的长远发展战略。未来的江苏迈源,将以创新造就差异,以品质开拓市场,以服务赢得未来,立志为人类健康事业尽一份绵薄之力。
公司以“科技创新,永无止境”为宗旨,拥有独立的研发中心以及一支专业素质过硬的科研团队,与国内外多家科研机构、高等院校和知名医院建立了稳定的合作关系。
公司产品涵盖有肝功能类、心肌类、胰腺类、肾功能类、血脂类、电解质类、糖代谢类以及免疫学方法类等,极大方便了当前的临床医学诊断事业。所拥有IMA、PCT、INS、PGⅠ、PGⅡ、CG、NEFA等项目的核心技术,目前处于行业领先地位。与此同时,公司还针对市场需求及行业空白相继开展了多个创新型研发项目,目前进展喜人。公司以“零缺陷”为质量目标,追求“四服务”,即微笑服务、迅速服务、专业服务、满意服务。
千里之行,始于足下;志存高远,展望未来!江苏迈源自成立之初就以极大的创业热情,规划了公司的长远发展战略。未来的江苏迈源,将以创新造就差异,以品质开拓市场,以服务赢得未来,立志为人类健康事业尽一份绵薄之力。
联系方式
- 公司地址:地址:span扬州市邗江区金荣路4号金荣扬州科技园(横六路南50米)