南京招聘

岗位职责：

1、负责制定、审核试剂原料、制程、成品（包括质量与环境）检验文件，并对错检、漏检负责；

2、负责对供方的产品质量/环境方面评估和管理；

3、负责制定产品检验和试验标准（包括文件和样品）；

4、负责对试剂生产偏差管理控制及纠正预防措施确认；变更管理的追踪落实；

5、配合制造单位开展过程质量控制与品质教育工作；

6、配合市场部做好客户服务工作，处理各类质量投诉，并做好相应记录；

7、负责审核实验、计量、测试的相关文件，并对日常工作进行监督；

8、选择合适的统计方法，对检测数据作出进行分析

岗位要求：

1、大学本科及以上学历，免疫学、医学检验、生物技术等相关专业。5年以上医疗器械行业品质管理经验，化学发光试剂质量3年以上QA工作经验者优先；

2、熟悉试剂行业内技术方法，能够把握行业技术发展趋势，对医学检验领域新方向有强烈兴趣；

3、熟悉ISO13485及试剂产品质量的相关法律法规；

4、有一定的组织协调能力及团队协作能力，责任心强、诚实敬业，善于沟通和协调，工作积极、认真、负责；

南京仁迈生物科技有限公司成立于2015年6月，位于南京经济技术开发区红枫科技园。 仁迈生物专注于POCT即时检测创新平台及特色试剂项目的研发，生产和销售，目前已完成从小型化学发光、全自动化学发光POCT、微滴控POCT等多个创新技术平台的战略布局。仁迈生物专注于心脏标志物、炎症监测、生殖功能、生长发育、胃功能、脑损伤、新冠病毒抗体检测等临床特色项目，追求卓越、坚守品质、只做精品。 同时，公司全资子公司南京万承生物科技有限公司的CDMO模式在业界赢得客户广泛认可，是国内优质、完整的化学发光整体解决方案提供商。 公司作为中国医疗器械协会检测器材原料及元部件专委会的秘书处单位，一直致力于推动行业技术创新和行业规范与标准。 公司秉承“致良知、重效率、知行合一”的企业精神，始终坚持“用心做产品和服务”的核心价值观，致力于“为了更好的诊断”的企业愿景，追求企业和员工的共同发展，实现与合作伙伴的长期共赢。