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分析技术总监(J12621)

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:泰州
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:08-19发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:3-4万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

指导项目技术评估,协助对研发方案、申报资料进行审核,组织开展专业技术培训和交流,并形成专业技术模板。

1、分析技术理念的推广运用:

根据公司需求,负责国外先进分析技术理念在海慈的推广和运用,拓展研发人员视野。

2、国外法规研究:

根据国内外的政策要求,负责分析质量研究符合国外法规,使产品技术满足国内外双报要求。

3、引进先进管理理念:

根据公司战略要求,负责原料药质量研究和稳定性研究工作,制定符合国际业务的质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施,确保工作满足国际化要求。

4、项目技术评估:

根据年度工作目标,指导课题组进行项目技术评估,协助解决重大技术问题,确保项目按时完成。

5、审核研发方案:

根据海慈大研发战略,协助对研发方案进行审核,并提出专业意见,确保研发方案的确实可行。

6、审核申报资料:

根据国家的政策要求和公司需求,协助对申报资料进行审核,确保申报材料符合国家最新的法律法规及相关指导原则要求。

7、技术培训交流:

根据年度工作目标,组织技术小组提炼共性技术问题,开展专业技术培训和交流,形成专业技术模板,以提高工作效率和研发规范性,加快研发进度。

任职资格:

1、博士及以上,化学、药学等相关专业,需具备5年以上国外大型研发公司分析研究主管及以上工作履历;

2、掌握各种分析仪器分析原理、操作与维护;

3、熟悉药品注册申报流程及相关法律法规要求;

4、能针对不同的品种进行质量研究方案的制定、研究、审核;

公司介绍

    扬子江药业集团创建于1971年,是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团,也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,致力于向社会提供优质高效的药品和健康服务。企业综合经济效益自1996年起,连续十多年排名江苏省和全国医药行业前列,并跻身“中国企业500强”、“中国民营企业500强”、“全国纳税500强”。据国家工信部公布的数据,截止到2014年底,集团主营业务收入已连续多年名列全国医药工业企业百强榜前三甲。
       江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团2004年投资建设的全资子公司,厂区占地460余亩。公司致力于普药类、头孢菌素类、抗肿瘤类及多肽类等多种原料药的研发、生产和销售,已有29个品种顺利通过新版GMP认证,同时公司专注于安全环保管理,以保障产品的质量要求。公司已获高新技术企业、绿色等级企业、利税突出贡献企业、劳动保障诚信企业、企业技术中心、江苏省民营科技企业、泰州市创新型企业等数项荣誉。并获得国家“十二五”重大专项一项,获省高新技术产品15项,获国家专利授权10个,获江苏细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心。
       以科技为先导,品牌和质量为基础;以诚信互利的原则,并愿与国内外友人真诚合作,共创灿烂的美好明天,为人类的健康事业做出贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span泰州市高港区泰镇路8号