南京招聘

1、起草、修订自检、培训、人员健康管理、法规追踪等文件，满足生产质量管理要求；
2、定期组织自检，起草自检方案，自检整改结束形成自检报告；
3、负责所有GMP培训记录、培训教材的归档，建立GMP培训档案，保证培训具有可追溯性，符合GMP要求。并根据文件要求起草完成年度培训总结报告；
4、定期的法规追踪，组织差距分析；
5、体检结果确认；
6、产品放行前的记录准备；

任职要求：

1.药学相关专业本科以上学历；

2.1-2年药品生产企业QA工作经历；

3.熟悉GMP；

4.具备良好的文件表达能力。

    南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立，致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷，在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房；在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月，公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
    公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台，为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验，并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外，公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。

投递邮箱：hr@iasobio.com