QA专员
先思达（南京）生物科技有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：外资（欧美）
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-08-20
- 工作地点：泰州
- 招聘人数：1人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：4-5千/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责：
1、协助质量负责人完成公司质量管理体系文件起草；
2、协助质量负责人完成公司质量管理体系认证，并通过体系核查；
3、负责供应商审核；
4、负责标签说明书审核发放；
5、负责产品生产过程监控；
6、负责产品原材料及产品放行审核；
7、负责领导交办的其他工作。
任职要求：
1、生物技术、制药或药学相关专业，大专以上学历；
2、一年以上QA工作经验或体外诊断试剂生产/检验工作经验；
3、熟悉GMP管理规范或ISO13485质量管理规范；
4、有编制质量检验与质量管理作业文件的经验。
公司介绍
先思达（南京）生物科技有限公司，是一家由比利时籍华人所创立的中外合资企业。公司以糖组学、后基因组学为技术基础，已研发形成拥有自主知识产权的糖组测序（G-Test）技术平台，专注于癌症早期及生理健康状态体外诊断试剂产品的研发、生产及销售。
公司产品涉及肝癌（肝病）、肺癌、胃癌、***癌、前列腺癌等早期诊断及老年痴呆症早期诊断等领域。其中，公司***期产业化项目的核心产品--寡糖链检测试剂盒（肝癌早期）于2018年7月，经国家食品药品监督总局（CFDA)审查认定为“创新医疗器械产品”。目前已进入注册申报发补阶段（绿色通道）。
公司全资子公司--江苏先思达生物科技有限公司，于2014年底在江苏泰州“中国医药城”注册设立，公司拥有十万级GMP生产车间以及与之配套的万级质检区、实验室、仓储等辅助设施。公司2019年获得复星国际投资，今后将依托复星集团的资源优势，力争早日发展成为行业领军企业。
公司产品涉及肝癌（肝病）、肺癌、胃癌、***癌、前列腺癌等早期诊断及老年痴呆症早期诊断等领域。其中，公司***期产业化项目的核心产品--寡糖链检测试剂盒（肝癌早期）于2018年7月，经国家食品药品监督总局（CFDA)审查认定为“创新医疗器械产品”。目前已进入注册申报发补阶段（绿色通道）。
公司全资子公司--江苏先思达生物科技有限公司，于2014年底在江苏泰州“中国医药城”注册设立，公司拥有十万级GMP生产车间以及与之配套的万级质检区、实验室、仓储等辅助设施。公司2019年获得复星国际投资，今后将依托复星集团的资源优势，力争早日发展成为行业领军企业。
联系方式
- 公司地址：南京市江北新区研创园基因大厦A栋22层