南京招聘

一、工作职责：

1、组织建立和完善质量保证工作制度、标准、程序和方法，并监督贯彻执行，为质量保证工作规范开展提供制度保证。

2、督促制订并审定质量保证各项工作实施计划，跟踪工作进展，检查评定工作质量，及时指导或协调解决工作问题，掌握产品生产质量管理情况和质量保证体系的运行状态。

3、审核公司所有与产品生产质量管理有关的文件，确保文件合理、合法、正确；组织和参与审计主要物料供应商，评估其质量保障能力；批准物料的放行，确保不合格物料不流入生产环节；落实质量投诉管理工作，负责信息的接收和处理，避免或降低质量损失，维护公司形象；ADR的监测处理工作，组织相关部门落实应急预案，避免或降低不良后果。

4、药品GMP认证的准备、申请、迎检及后续的整改报告工作；新产品技术转移工作；已上市产品注册申请或备案工作；关键设备设施变更备案申请工作；接受药检药监部门的检查、抽验工作以及其他质量监管部门的监督检查工作等。

二、任职要求：

1、本科以上学历，中级专业技术职称或执业药师资格。

2、知识技能：掌握GMP、药品注册管理办法、药典等行业法规；了解行业发展动态，GMP认证检查流程。熟悉所生产药品的质量标准，工艺流程，质量控制关键点、风险点等。

3、工作经验：五年以上药品生产质量管理工作经验，其中至少三年的质量管理经验。

       青峰医药集团有限公司是一家集化学药物、天然药物研究，原料药合成、中药提取、制剂制造与产品销售于一体的创新型医药集团，成立于1976年，现有职工2000余人，年销售额近50亿元。在北京、上海、杭州、深圳、赣州等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。中国医药工业百强企业、中国药品研发综合实力23强企业、国家技术创新示范企业。旗下拥有6大研发平台、3大生产基地、2家营销公司。在研新产品40余个，拥有146项发明专利，其中国际专利19项。先后承担国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个，国家“科技企业创新基金”项目3个，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个等一大批国家重大项目。设有国家博士后科研工作站、院士工作站、创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室等众多***的药物研究平台。

联系人：昌***
联系电话：0797-5560799
联系地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
公交线路：赣州市区乘坐19路公交车至“沙河镇政府站”下即到。
邮编： 341000