南京招聘

岗位职责:

1、全面负责公司新药临床试验与仿制药临床试验的质量控制；
2、起草或参与临床试验质量管理计划及协助稽查计划；
3、参与对现有及新的供应商(CRO，SMO, 中心实验室等)进行评估、认证、筛选、优化等工作；
4、协助重点项目和选择的中心进行GCP稽查，保持与临床运营部门的沟通和协作，共同提高临床试验质量，达到GCP和国家有关法规的要求；
5、熟悉国家药监局药物研发和审批的政策和法规，并负责培训的管理；
6、负责优化临床部门相关的制度及流程，编写相应的SOPs。

任职资格:

1、临床医学或药学专业，本科及以上学历；
2、3年及以上的药企临床研究相关岗位工作经验，并且具有至少1年以上临床稽查岗位工作经验（或者具有至少2年以上的临床监查工作经验）；
3、熟悉掌握GCP、ICH-GCP
4、拥有外企稽查工作经验者优先；
5、具备良好的英文文献阅读能力；
6、具备良好的沟通和协调能力；
7、工作责任感和事业心强。

上海汇伦医药科技有限公司，是一家致力于小分子 药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、 市场营销的全产业链钻石企业，自2004年创立以来，上 海汇伦医药科技有限公司始终坚守“迅捷、创新、务实、 协同、谦敬”的价值观， 十四年的砥砺前行中，汇伦始终坚持以创新为动力， 将科技研发放在***，截止到2017年6月，累计研发投 入达到4.5亿元。同时，汇伦也收获了令人瞩目的科研成 果，现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线， 累计专利申请55项。
汇伦的技术研发中心位于上海颛桥，拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州，具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。
汇伦的优异成绩源自于一支卓越的精英团队，其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英，以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人，其中研发及工程技术人员200余人，本科及 以上员工占比超过70%。
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