南京招聘

岗位职责:

1、负责推进制造中心各部门内部控制相关工作流程、SMP/SOP，保证公司各项工作的高效、合规；
2、确保工作范围内各部门SOP/SMP的文件符合公司文件管理的要求和现行法规与指导原则的要求；
3、督促工作范围内各部门展开自查，并及时提交节点报告；
4、监督工作范围内各部门的工作符合公司文件的要求及现行法规和指导原则的要求；
5、负责工作范围内各部门所有与药品注册申报密切相关的各关键节点及工作总结报告的法规符合性和程序性的审核，重点审核关键节点资料和申报资料的真实性、完整性、规范性和可追溯性；
6、针对核查中出现的问题提出整改措施，并跟踪整改措施的落实；
7、根据风险评估的要求并结合公司的实际情况制定合理的核查计划，以确保关键节点必查，非关键节点抽查；
8、负责如实、客观、系统的撰写核查报告并及时反馈、汇报给相关人员；

任职资格:

1、本科及以上学历
2、3年及以上相关工作经验：熟悉GMP，有GMP车间工作经验或有GMP审计工作经验；
3、需要2种相关岗位工作经验：制药企业GMP车间工作经验；QA或审计相关工作经验；

上海汇伦医药科技有限公司，是一家致力于小分子 药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、 市场营销的全产业链钻石企业，自2004年创立以来，上 海汇伦医药科技有限公司始终坚守“迅捷、创新、务实、 协同、谦敬”的价值观， 十四年的砥砺前行中，汇伦始终坚持以创新为动力， 将科技研发放在***，截止到2017年6月，累计研发投 入达到4.5亿元。同时，汇伦也收获了令人瞩目的科研成 果，现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线， 累计专利申请55项。
汇伦的技术研发中心位于上海颛桥，拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州，具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。
汇伦的优异成绩源自于一支卓越的精英团队，其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英，以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人，其中研发及工程技术人员200余人，本科及 以上员工占比超过70%。
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