上海招聘现场质量主管(002264)(003492) (职位编号：TASLY003492)

现场质量主管(002264)(003492) (职位编号：TASLY003492)

岗位职责:

1、依据药品生产和质量管理相关法规要求，负责维护已建立的产品生产车间（细胞培养、蛋白纯化及制剂）相关的洁净空调、制水、取样及仓储等生产要素相关质量管理体系，以保证产品的生产过程符合GMP及相关法规要求，并保证产品质量的持续改进；

2、负责培训及监督质量岗人员进行日常现场监控活动，确保生产活动符合文件规定；

3、负责对生产过程中出现的偏差组织调查和追踪；

4、负责对生产过程数据的趋势分析，确保生产活动的持续稳定；

5、负责生产现场质量监督定期回顾分析和报告。

任职资格:

1、全日制本科学历；药学相关专业；

2、具有3年以上从事生产或操作质量管理工作经验；

3、掌握《药品生产质量管理规范》等药品相关验证相关国内外法规。

经营范围包括生物工程产品的生产（凭许可证经营），中西药制剂、保健品及其他生物医药产品的研究、开发及相关的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，从事货物及技术的进出口业务，药品批发、药品零售。