南京招聘

1、建立及完善质量管理体系：
（1）依据药品管理法律及质量管理规范等方面的要求,建立公司药品生产的GMP质量管理体系，并进行体系的监督及完善，并持续改进。
（2）取得并保持相关认证资质，满足体系和公司发展的需要。
（3）对已建立的GMP质量系统进行风险管理，有效降低生产药品的质量风险。
2、产品质量保证：
（1）确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;确定和监控物料和产品的贮存条件。
（2）确保在产品放行前完成对批记录的审核;确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;承担产品放行的职责，并出具产品放行审核记录。
（3）审核和批准质量标准、取样方法、检验方法、产品的工艺规程、操作规程等其他质量管理的操作规程。
（4）参与审核所有与质量有关的变更。
（5） 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
（6）参与完成产品质量回顾分析。
（7）参与产品重大质量事故、质量投诉、产品召回等调查、处理活动，并监督检查其落实情况。
3、部门管理:
（1）根据公司及法规要求，制定部门年度工作计划及预算，分配职责内工作，并监督计划及预算执行情况。
（2）管理和指导部门完成其制订的工作计划。
（3）负责对员工的工作指导、激励，制定人员培养及发展规划。

1、本科及以上学历，药学及相关专业。
2、具有10年以上从事生产、质量控制的工作经验，至少应包括5年管理经验。
3、熟悉《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》及国外ICH质量相关的法规要求。
4、沟通能力、分析和解决问题能力强。

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