Regulatory Affairs Officer
博福--益普生(天津)制药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
JOB PURPOSE:
? Prepare registration documents and follow up registration process under the guidance of line manager
KEY ACCOUNTABILITIES:
? Assist line manager or regulatory project lead to set the registration submission and approval timeline
? Prepare registration dossier and assure timely and high quality submission under the guidance of line manager
? Follow up closely with registration procedure and assist to assure proactive interation with HA and give timely feedback once there is a query
? Manage life cycle management for the marketed products to maintain sustainable market supply under the guidance of supervisor
? Follow up QC testing and timely communication with the responsible person under the guidance of supervisor
? Ensure all dossier and information kept on file based on company’s requirements
? Maintain good relationship with officials and experts, both internal and external under guidance of line manager
JOB-HOLDER ENTRY REQUIREMENTS:
Education:
Bachelor degree in pharmacy
Experience & knowledge:
? Minimum 3 years working experience in pharma. Industry
? Mimimum 2 years experience in registration field
Core competencies:
? Good computer skill in EXCEL, POWERPOINT and WORD;
? Good interpersonal communication skill;
? English skill both in spoken and written
公司介绍
1992年,益普生进入中国并在天津成立代表处开展业务,随后于1997年在天津华苑产业园区成立合资企业博福-益普生(天津)制药有限公司。经过了逾23年的稳健发展,中国已经成为益普生集团在全球范围的第二大市场。随着益普生集团整体发展战略的清晰化,特别是随着销售额和市场需求的不断攀升,2015年5月益普生(天津)医药商贸有限公司在天津成立。2010年4月,益普生(北京)医药商贸有限公司在北京成立,2020年4月益普生(上海)成立。
在中国,益普生借助其明星产品思密达成为了消化领域的领导企业,并且力争成为专业治疗领域内的领军者。益普生近期在中国所进行的Somatuline?和Dysport?的临床实验也推动了在专科领域特别是内分泌和神经领域的快速发展。另一个见证益普生在专科领域蓬勃发展的案例就是泌尿肿瘤类药物Diphereline?,一种服务于前列腺癌患者的领先药物。
联系方式
- Email:hr.china@ipsen.com
- 公司地址:杭州及周边地区