南京招聘

岗位目的:

根据临床前信息配合医学，统计学同事设计合理高效的Ⅰ期试验；从临床药理角度充分解读Ⅰ期的安全性，有效性，药物动力学数据，为Ⅱ期、III试验的设计和决策提供临床药理的支持。为药物的NDA提供临床药理数据总结和分析。

主要职责:

• 根据临床前信息配合医学、统计学同事设计合理高效的I期试验
• 从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药物动力学数据，为II期试验的设计提供临床药理的支持
• I-III期相关的临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等
• 临床药理相关文档的中英文撰写，中英语的口头交流、报告等
• 负责对所辖药物临床项目的临床、分析单位质量抽查或者根据公司需要进行项目自查

• 结合定量药理工具，对PK/PD/AE等数据进行解读

  

任职资格:

  

• 教育和专业要求： 硕士及以上/临床药理相关专业
• 工作经验及年限：在制药企业或CRO公司有相关的工作经验，工作经验 0-6年
• 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，
• 熟悉ICH-GCP，
• 熟悉药物研发的全过程，精通临床试验中生物分析的全过程，熟悉生物分析的发展与现状
  熟悉GLP及质量控制
  

          

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。