南京招聘

负责管理项目从立项，研发各个阶段，产品上市前注册申请整个过程，确保项目按时保质保量完成。这些工作包括但不只限于：

1、概念阶段 (包括临床需求，市场调研等)

2、样品设计制作阶段

3、设计确认确定阶段（包括第三方检测，生物化学验证，体外模型验证，动物实验，临床验证，老化实验，包装验证，灭菌验证，仓库极限验证等）

4、产品生产线的完善建立，以满足临床产品和销售产品生产的需求

5、注册申请（包括技术资料准备）

6、带领研发部开展各项技术部工作，负责相关团队成员培训，不断提高技术部团队人员的专业性和敬业性

任职资格：

1、本科及以上学历 工程类相关专业

2、八年以上心脏类相关医疗器械新产品研发管理经验，至少管理的项目中有一个新产品获得三类注册证书, 非常熟悉三类医疗器械产品研发过程

3、熟悉掌握各种工程软件和项目管理软件

4、熟悉ISO13485质量管理体系

5、具有高度的责任心，专业知识和创新能力 

沛嘉医疗于2012年成立，总部位于中国江苏苏州，2020年5月在香港联合交易所主板上市，公司市值约200亿。

公司始终坚持“以人为本”的发展策略，时刻关怀员工的工作与生活，坚持奉行人性化的管理理念，重视人才，并建立领导层与一线员工直接交流对话的平台，并向各级管理者积极宣贯尊重人才、用好人才开发人才的人才理念。

更多信息欢迎浏览公司网站,沛嘉医疗是全球医疗创新产品及解决方案服务商。公司致力于通过持续的创新，提供安全、有效和患者可及的产品和解决方案，减轻病患痛苦，提升病患生活质量，成为一家以患者为中心、具备原创精神及受人尊敬的全球化高科技医疗企业。
 
沛嘉医疗定位“创新为本，心脑同治”战略布局，专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。