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上市后-高级项目经理(临床试验方向)

恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-11
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3.5-4.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

项目管理:

  • 制定项目管理计划:按照SOP、ICH GCP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行;

  • 制定和执行监查计划:按照SOP、ICH GCP以及方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行;

  • 参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作;

  • 建立符合公司产品结构的产品研究医院网络及专家队伍;

  • 完成上级领导交付的其它具体工作;

带教指导:

  • 对项目中设计的监查员进行带教指导,在实际工作中提高其工作能力和技巧。按计划进行现场协同监查,完成协同监查报告,跟踪、督促协同监查报告的回复和发现问题的解决;

  • 根据部门安排,对部门指定高级监查员或低级别临床研究项目经理进行带教指导,在实际工作中提高其项目管理能力和技巧;


任职要求:

  1. 本科及以上学历;临床医学、基础医学、护理学和药学相关专业背景;
  2. 5年及以上临床试验监查和3年以上项目管理经验;独自管理过2个以上临床研究;
  3. 丰富的临床实践经验,熟悉项目管理的基本理念,熟悉GCP 及临床试验法规,熟悉临床试验设计、研究流程以及统计分析;
  4. 良好的沟通能力和逻辑思维能力、解决问题能力和应急预案管理能力、组织协调能力和管理能力;
  5. 能适应经常出差;


公司介绍

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,有5人被列为国家“***”,7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”,公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
  • 电话:19551398868