南京招聘

岗位职责:

1. 领导QA分析审核小组成员，对关键问题，与分析部门进行沟通与协调。
2. 审核或批准分析文件准质量标准、分析方法、方法验证及报告、分析报告等相关文件
3. 审核分析检验原始记录、电子数据、审计追踪。
4. 参与与分析相关的偏差，变更， OOS的调查。
5. 审核分析部门相关GMP SOP。
6. 定期对GMP分析实验室进行抽查，包括实验室规范、记录、仪器使用记录和维护、人员操作等。
7. 参加公司组织的自检，对与分析部门发现的缺陷进行跟踪。

任职资格:

1. 教育背景：化学、分析化学、药学或其他相关专业本科及以上学历。
2. 经验：具有至少5年从事在医药行业药品检验实践经验， 接受过与其职责相应的GMP培训。
3. 技能技巧：具有一定的英语能力，应能阅读USP/EP/ICH等药品分析相关的专业资料。

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，全球员工人数15000+，业务遍及全球，服务客户包括世界前20大医药公司在内，已超过1500家。