南京招聘

负责临床试验某些产品整体统计相关工作，为临床项目团队提供重要的生物统计支持。 工作职责及工作内容 1.技术方面 1.1．参与临床试验方案设计，对整个产品的临床开发策略提供统计设计；撰写、建议、审阅临床研究方案；计算样本量；随机方法设置； 1.2．撰写、审阅SAP\TLF shell、统计报告及临床试验研究报告 1.3．质控所负责项目的关键TLFs，确保质量； 1.4. 协调编程、数据团队完成统计相关工作，与外部门沟通了解需求并具体化，按时保质完成； 1.5.为数据管理提供统计支持，包括审阅CRF、DVP、DMP、DRR等关键文档；提供核查的关键数据并审阅数据是否有统计相关问题(data issue)； 1.6.管理多个试验，整合多个试验进行数据分析，确保按时高质完成目标； 1.7.试验过程中，定期对试验数据进行统计监查，从统计的角度进行风险预警； 1.8.对其他统计师负责的项目进行高级审阅； 1.9.协助医学、项目管理等其他团队，提供所需的统计支持； 1.10. 参与统计供应商（CRO）的招标工作；并监管CRO相关工作，确保供应商工作按时高质完成 1.11.为新员工及统计师提供培训、指导； 1.12.负责制定/维护适用于该团队的SOPs及其他相关制度； 教育背景 生物统计学、统计学、流行病与卫生统计学等相关专业硕士或以上 项目经验 1.至少负责5个相对复杂的临床试验 2.至少对1个或2个治疗领域非常熟悉 3.有管理员工的经验（仅管理岗） 工作经验 1.对于生物统计学相关专业硕士，至少5-7年制药公司或CRO相关研究经验； 2.对于生物统计学相关专业博士，至少3-5年制药公司或CRO相关研究经验 专业知识及技能 1.熟悉临床试验中各种统计方法及统计设计； 2.能熟练应用SAS，有扎实的SAS知识； 3.熟悉相关的数据标准如CDISC\ADaM； 4.了解统计软件R，Stata，SPSS，PASS,nQuery； 5.擅长解决复杂科学问题； 6.具有优秀的展示总结技能； 　 能力素质 1.良好的书面和口头沟通能力； 2.综合判断能力； 3.有效管理多项任务或多个项目能力； 4.管理和激励团队 5.建立和维护高效的工作关系 6.培训、指导团队的能力

Much experience in Noval drug study is plus

PPC佳生集团（PPC Group）是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海，并分别在台北，徐州，北京，南京，首尔及东京设立了分部及分公司。
     自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今，PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目，其中涉及24个主要研究领域。
     另外，PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。
     2012年，PPC佳生在台北（MacKay Memorial Hospital）建立了***家专属I期临床研究中心；2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心；2018年，PPC佳生又分别与徐州市中心医院，湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前，PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。